工艺不稳定

近距离 · 发表于 2022-7-6 22:51:03

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大家有没有过工艺不稳定的情况，做完验证刚开始生产的几批都还不错，之后总是出问题，比如同样的反应时间，测试的结果偏差过大；检验方法也有类似的情况，同一批物料检验几次就会又不一样的结果，而且后续生产滴定反应会有假阳性现象。
从质量角度出发应该怎么解决类似的问题啊，借鉴一下大家的思路，谢谢了。

兴奋你我 · 发表于 2022-7-7 08:22:55

工艺验证没问题，是不是人员操作细微差别影响的，然后在考虑工艺过程。

余默 · 发表于 2022-7-7 08:27:34

首先一定要确定是不是真的是工艺自身的问题，或者检验方法有问题，如果前期没问题的话，后期方法自身出现问题的可能性不大，其次就是找不同，微小的操作，温度啥的，有没有物料的批号变化，操作人员的变化。
总之工艺的重现性和检验方法的重现性不高。

near · 发表于 2022-7-7 08:27:49

验证是长期过程，不能只靠3批就证明工艺没问题

魔鬼鱼 · 发表于 2022-7-7 08:54:19

全程都是相同的人操作就大概可以证明工艺没问题，如果换人了，那不好意思，人才是最大的问题。不可能所有的都写入工艺中的。

烨夏平 · 发表于 2022-7-7 09:11:34

验证三批没有问题，那工艺出问题的可能性不大，是不是验证过后的生产批次有部分工艺控制没控制到位有细微差别，清场有没有清干净，毕竟验证阶段做事都比较严谨，生产阶段会放松

多多多1 · 发表于 2022-7-7 09:39:00

人机料发环各项全面对比，看看到底是工艺验证是偶然成功的还是后续的生产没有按照验证的标准进行，找出根本原因

snowheavyfly · 发表于 2022-7-7 10:32:03

我们出现过类似的情况，首先是排查物料有没有被更换，在者就是人员的问题，你说的工艺稳定的时候的操作和目前的操作到底有啥不同，
不要听车间操作人员说“操作都一样”，信这句话才是见了鬼了

Letisbe · 发表于 2022-7-7 10:36:17

从人机料法环这几方面入手人员是否有变更变更后是否有培训、设备是否有异常、物料质量是否均一、现场环境是否有异常、参照的规程是否有变换

小金库 · 发表于 2023-3-17 19:24:14

非常感谢分享

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