医疗器械企业自建网站（没有订购按钮），网站是否要符合《网络销售管理办法》？

Passenger——B

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四条，第二段：从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人，以下简称持有人）和医疗器械生产经营企业。
本公司自建的网站上有自产医疗器械产品的介绍信息，有产品目录号，有“询价”按钮。但整个网站不出现“订购”/“购物车”按钮，只出现“客服电话”。这样是否并不属于上述定义的“通过网络销售”？

zxj8090

不玩虚的，某个人通过网站，能不能买到？如果能够买到，就必须符合。

Passenger——B

zxj8090 发表于 2022-7-5 15:23
不玩虚的，某个人通过网站，能不能买到？如果能够买到，就必须符合。

有客服电话和厂家信息，最终通过线下联系买到。

liviqi

Passenger——B 发表于 2022-7-5 15:30
有客服电话和厂家信息，最终通过线下联系买到。

那你要按照线下销售办法来卖产品，线上线下销售办法总要符合一个。

zxj8090

第八条 从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。

　　第九条 从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。

　　通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

夏雨123456

这是开研讨会吗？你描述的情况应属于网上宣传，网络销售应该是指带有网上交易账号，交易服务的平台，比如京东、淘宝。

fish1

还是从定义上来看。

网络销售，指的是通过网络渠道完成销售的整个链条，从客户获取，达成交易契约都是通过网络渠道完成的。这两个步骤但凡有一个是线下的，就不属于网络销售。这个链条不包括发货，发货必须是线下的。目前还没有技术能够线上发货，除了软件类产品。

只要你通过网络渠道完成获客和达成交易契约，不管你以什么方式，就算是网络销售。

thinkpower

宣传也要备案

Passenger——B

fish1 发表于 2022-7-6 08:10
还是从定义上来看。

网络销售，指的是通过网络渠道完成销售的整个链条，从客户获取，达成交易契约都是通 ...

可以理解了，请问这个定义来自哪里？

Passenger——B

thinkpower 发表于 2022-7-6 10:52
宣传也要备案

知道有广告法和医疗器械的广告管理，宣传要备案 这个要求是来自哪里呢？

迷之久远

Passenger——B 发表于 2022-7-6 11:31
知道有广告法和医疗器械的广告管理，宣传要备案 这个要求是来自哪里呢？

医疗器械广告审查，到当地省局网址查询或电话咨询

thinkpower

Passenger——B 发表于 2022-7-6 11:31
知道有广告法和医疗器械的广告管理，宣传要备案 这个要求是来自哪里呢？

互联网药品信息服务管理办法
本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。

你自己好好看看吧  其实这块药监局并没有很好的抓起来  网上虚假信息泛滥

Passenger——B

thinkpower 发表于 2022-7-6 15:19
互联网药品信息服务管理办法
本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗 ...

非常感谢！

alp

thinkpower 发表于 2022-7-6 15:19
互联网药品信息服务管理办法
本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗 ...

所以我们销售部的文件规定，产品宣传资料不能和注册及批复文件不一致，还要符合相关法规要求。

fish1

Passenger——B 发表于 2022-7-6 11:30
可以理解了，请问这个定义来自哪里？

我写的，但是是依据有关销售的书籍整理的。

广义的销售活动（所有销售活动，不止器械产品）整体分为售前、交易（达成契约和交付）和售后三个阶段部分。
还有一种相对狭义，是把销售分为售前和达成契约，交付和售后服务都不算在销售活动里面。

从监管的角度看，交付和售后在GMP里面已经有规定，已经管上了。
实体销售的售前，GSP也已经管上了，所以针对网络获客以及网络达成交易契约制定了相应的法规。