二类医疗器械试生产的批次可以销售吗

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各项指标均合格

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凉风

你的试生产是指的拿证后的试生产？

alp

原则上，不可用于医疗用途。
不要说销售，捐赠用于医疗都不行。

出了质量问题说不清。

啊虎彡

当初体考时问了老师这个问题，他说可以降级销售

wjl51sw007

凉风 发表于 2022-7-5 10:58
你的试生产是指的拿证后的试生产？

问题切中要害

伊恩

拿证后的（注册证和生产许可证）可销售，没拿证的，你试试看

zxj8090

试生产，按照药监的意思，就是指注册检测用样品样机的生产。拿证以后，就是生产，自己内部说是“试生产”，也行，但是不是药监意义上的试生产。

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凉风 发表于 2022-07-05 10:58
你的试生产是指的拿证后的试生产？

拿证书之前的试生产

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苦瓜和尚

什么产品也不说，你让大家怎么给你出主意！
1、仪器产品的话可以拆解作为零部件入库，重新出库后生产，按照取证后产品形成合法记录在上市销售。
2、试剂产品，内部消化吧。

夏雨123456

我认为拿证之前生产的产品属无证生产的产品是不能销售的。

源仔

不可销售，只能用于“拆解”和展会使用（官方）。

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jushiu 发表于 2022-07-05 11:28
不可销售，只能用于“拆解”和展会使用（官方）。

拆解是什么意思？拆了重新生产

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563804600

meteoric88 发表于 2022-07-05 11:24
什么产品也不说，你让大家怎么给你出主意！
1、仪器产品的话可以拆解作为零部件入库，重新出库后生产，按照取证后产品形成合法记录在上市销售。
2、试剂产品，内部消化吧。

辅料  水凝胶

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凉风 发表于 2022-07-05 10:58
你的试生产是指的拿证后的试生产？

拿证书之前的试生产

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cornelia

不能销售，销毁或者展会用等

杨菲m0h

meteoric88 发表于 2022-7-5 11:24
什么产品也不说，你让大家怎么给你出主意！
1、仪器产品的话可以拆解作为零部件入库，重新出库后生产，按 ...

拆解零部件入库，是不是需要做供应商的采购合同，要不然怎么合理

苦瓜和尚

杨菲m0h 发表于 2022-7-5 15:55
拆解零部件入库，是不是需要做供应商的采购合同，要不然怎么合理

为什么要体现采购，为什么？

杨菲m0h

meteoric88 发表于 2022-7-5 16:44
为什么要体现采购，为什么？

那零件从哪里来？做成东西不是已经完成出库手续，入库的时候不是采购来的吗？

AA丨HGG

杨菲m0h 发表于 2022-7-5 16:57
那零件从哪里来？做成东西不是已经完成出库手续，入库的时候不是采购来的吗？

不要这样搞

lyluo922

杨菲m0h 发表于 2022-7-5 16:57
那零件从哪里来？做成东西不是已经完成出库手续，入库的时候不是采购来的吗？

产品定型了，原材料也是从批准的合格供应商采购的，经过检验合格，在有效期内，就可以用于拿证以后的正式生产了。