富士-协和麒麟计划开发贝伐单抗生物仿制药

清风无嗔

富士-协和麒麟计划开发贝伐单抗生物仿制药


富士-协和麒麟生物制剂公司（Fujifilm Kyowa Kirin Biologics）宣布，计划开发贝伐单抗（bevacizumab）的生物仿制药，这是一种人源化的单克隆抗体，是罗氏重磅药物阿瓦斯汀（Avastin）中的活性成分，对多种癌症如大肠癌和非小细胞肺癌等具有令人印象深刻的治疗效果。

富士-协和麒麟生物制剂公司是由日本相片及医疗设备巨头富士（Fujifilm）和日本制药商协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）于今年3月份以50/50投资成立的合资企业，目的是开发、生产及销售生物仿制药。目前，该公司正在开发阿达木单抗（adalimumab）的生物仿制药，这是一种完全人源化的TNF-α单克隆抗体，是雅培Humira的活性成分。富士-协和麒麟正在进行相关准备工作，计划于2013年上半年在欧洲启动Humira生物仿制药的临床试验。

富士-协和麒麟拟将贝伐单抗生物仿制药作为其开发队列中的第二种药物，在引进由协和发酵麒麟已经完成的生产细胞系后，富士-协和麒麟计划于2014年启动贝伐单抗生物仿制药的临床试验。

通过将富士多年来在照相胶片业务中积累起来的生产、质量控制、分析等先进技术，与协和发酵麒麟在生物制药研发及生产方面的专有技术及诀窍相结合，富士-协和麒麟有意打造革命性的生产流程，同时降低生物仿制药的生产成本，目的是在不断扩大的生物仿制药市场中保持领先地位。

魔法龙

谢谢楼主分享

仲夏秋夜云

现在都在做这个啊~罗氏自己已经抢报了