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CPP、CQA评估合集分享_ICH Q6 Q8 Q9 ISPE PQLI 风险评估 立项报告 关键质量属性

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药仙
发表于 2022-7-1 17:17:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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CPP、CQA评估合集分享_ICH Q6 Q8 Q9 ISPE PQLI 风险评估 立项报告 关键质量属性

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CQA&CPP风险评估 V02(1).pdf

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ISPE PQLI Part1 Concepts and Principles.pdf

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ISPE PQLI Part2 Illustrative Example.pdf

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ISPE PQLI Part3 Change Management.pdf

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ISPE PQLI PART4 Process Performance.pdf

19.66 MB, 下载次数: 622

Q6A Specifications Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substan.pdf

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Q6A:质量标准:新原料药和新药制剂的检测方法和可接受标准:化学药物.pdf

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Q8(R2) Pharmaceutical Development.pdf

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Q8(R2)药品研发.pdf

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Q9 Quality Risk Management.pdf

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V What to control CQAs and CPPs.pdf

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XX替尼新药立项报告.pdf

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风险评估-CQA&CPP.pdf

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关于Q8、Q9和Q10的问与答(R4).pdf

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谢谢  发表于 2023-2-10 10:40

本帖被以下淘专辑推荐:

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宗师
发表于 2022-7-1 17:29:14 | 显示全部楼层
没钱不买,允咨得给你广告费

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还需要金币才能下载?做个人吧  详情 回复 发表于 2022-7-8 13:43
求你了余老师支持下小本生意  详情 回复 发表于 2022-7-1 17:32
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药仙
 楼主| 发表于 2022-7-1 17:32:42 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-07-01 17:29
没钱不买,允咨得给你广告费

求你了余老师支持下小本生意

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今天刷新帖子后发现变原-后,大受震撼,金币给了  详情 回复 发表于 2023-1-31 11:50
算了算了给你一块  详情 回复 发表于 2022-7-1 17:36
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宗师
发表于 2022-7-1 17:36:00 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-1 17:32
求你了余老师支持下小本生意

算了算了给你一块

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谢谢余老师支持感谢余老师  详情 回复 发表于 2022-7-1 17:38
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药仙
 楼主| 发表于 2022-7-1 17:38:34 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-07-01 17:36
算了算了给你一块

谢谢余老师支持感谢余老师

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记得找我五毛  详情 回复 发表于 2022-7-1 17:41
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宗师
发表于 2022-7-1 17:41:23 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-1 17:38
谢谢余老师支持感谢余老师

记得找我五毛

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好的余老师  详情 回复 发表于 2022-7-1 18:05
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药仙
 楼主| 发表于 2022-7-1 18:05:18 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-7-1 18:49:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-3 09:55:34 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药仙
 楼主| 发表于 2022-7-4 09:13:01 | 显示全部楼层
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发表于 2022-7-4 10:32:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-4 10:47:26 | 显示全部楼层
谢谢分享               
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药生
发表于 2022-7-4 10:50:38 | 显示全部楼层
合集早点有就好了,去年硬生生扣出来了

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可能差了一点点缘分  详情 回复 发表于 2022-7-4 16:49
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发表于 2022-7-4 11:12:30 | 显示全部楼层
感谢感谢,向大佬学习
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发表于 2022-7-4 12:17:39 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2022-7-4 12:55:26 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习。
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药仙
 楼主| 发表于 2022-7-4 16:49:19 | 显示全部楼层
看饿了就点个宵 发表于 2022-7-4 10:50
合集早点有就好了,去年硬生生扣出来了

可能差了一点点缘分
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药徒
发表于 2022-7-5 08:01:16 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享
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药仙
 楼主| 发表于 2022-7-5 09:01:11 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-5 11:26:49 | 显示全部楼层
允资的资料有多少,一并分享下。
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