支原体检查

yirenmu2001 · 发表于 2022-6-28 15:30:30

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请教各位大咖，对于原辅料包材等细胞培养物料，什么情况下需要进行支原体检查？

JaguarXF · 发表于 2022-6-28 17:22:04

原辅料参照药典吧，比如新生牛血清，药典已明确规定，支原体两法检测。

无往不利 · 发表于 2022-6-29 12:17:15

草田生命株式会社：一家专门针对支原体检测及支原体相关技术服务的公司。针对USP和JP中支原体检测法：直接和间接培养法中订制出专用预制液体培养基及细胞配套解决方案。有需要的朋友可私信我[Respect]微信号： heqing2812

枫雨鸳1 · 发表于 2023-8-25 14:57:26

JaguarXF 发表于 2022-06-28 17:22
原辅料参照药典吧，比如新生牛血清，药典已明确规定，支原体两法检测。

原辅料检测支原体，药典的两种方法用同时做吗

JaguarXF · 发表于 2023-8-31 08:42:35

枫雨鸳1 发表于 2023-8-25 14:57
原辅料检测支原体，药典的两种方法用同时做吗

我们的牛血清是两法都做了；其他的原辅料不清楚，供参考

andyzhou0916 · 发表于 2023-9-11 15:51:35

我们这边可以做支原体的检测，按照中国药典培养法和染色法都可做的，并且已经通过CNAS认可，有需要可以联系 13563114373（微信同号）

sd2789390 · 发表于 2023-9-12 11:10:03

本帖最后由 sd2789390 于 2023-9-12 11:13 编辑

枫雨鸳1 发表于 2023-8-25 14:57
原辅料检测支原体，药典的两种方法用同时做吗

可以看下中国药典三部通则3301 支原体检测法，这里已经给了相关的检验策略，细胞类的是要用两种方法，病毒类的可以只用培养法。原因是某些特定的支原体只会在细胞中生长，在传统的培养基中无法生长，培养法是无法检出的，所以细胞类的检测必须采用两种方法。对于其他的原辅料可以根据这个策略进行检测。

lulu12345678913 · 发表于 2023-9-25 16:34:31

您好，有些支原体的问题想请教下您，15717136279

lulu12345678913 · 发表于 2023-9-25 16:36:59

sd2789390 发表于 2023-9-12 11:10
可以看下中国药典三部通则3301 支原体检测法，这里已经给了相关的检验策略，细胞类的是要用两种方法， ...

您好，有些支原体的问题想请教下您，15717136279

小太阳123456720 · 发表于 2024-9-2 09:58:35

JaguarXF 发表于 2023-8-31 08:42
我们的牛血清是两法都做了；其他的原辅料不清楚，供参考

老师，你好！你们做的支原体培养法，是采用哪几种培养基呢？精氨酸和非精氨酸需要都用吗？

[质量检验] 支原体检查