产品召回

施小龙 · 发表于 2022-6-27 11:44:44

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各位老师：
如果一家企业生产的药品不仅有国内销售，也有境外（欧洲与美国）销售。需不需要根据分销情况，在产品召回文件中分别制定国内销售与国外销售的召回路径。如果需要，国外的召回路径应怎样制定（参考FDA和EU相关指南和法规）

椒陵小小兵 · 发表于 2022-6-27 11:47:10

首先我们先明确，我们制定文件的目的是什么，要做的文件的内容要与公司运营、质量管理相匹配，以及可执行性，那么你觉得呢

汉字太少 · 发表于 2022-6-27 11:53:16

公司的路径是什么就定什么，何必事事受制于人

猫咪特工 · 发表于 2022-6-27 12:13:26

召回路径需要参考什么法规，没理解学习一下

清晨的太阳 · 发表于 2023-6-19 10:13:56

进来参观一下

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