环境监测

彤·话 · 发表于 2022-6-22 13:55:44

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本帖最后由彤·话于 2022-6-22 14:13 编辑

入行不久，想请问一下，QC微生物，在进行非无菌药品、工艺用水每次进行微生物限度检查时，需要每次对洁净工作台和背景的检查室房间进行沉降菌监测吗？

有相应的法规规定吗？

盼望回复
谢谢

十斤氨基酸 · 发表于 2022-6-22 14:00:50

你说的是QC的微生物室，是需要的！

wwwlhy1989 · 发表于 2022-6-22 14:01:26

本帖最后由 wwwlhy1989 于 2022-6-22 14:05 编辑

《中国药典》9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则

三分三zZ · 发表于 2022-6-22 14:07:18

中国药典9205

彤·话 · 发表于 2022-6-22 14:09:02

十斤氨基酸发表于 2022-6-22 14:00
你说的是QC的微生物室，是需要的！

是有相关指导文件规定吗？

小金库 · 发表于 2022-8-7 07:44:19

谢谢分享。

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