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[取/留样] 0.15g取样量天平选择等问题

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药徒
发表于 2022-6-21 15:18:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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咨询各位老师:(1)某检测项,标准规定为取样0.15g,精密称定。按照药典凡例规定,精密称定应准确至所取重量的千分之一,也就是应采用十万分之一天平称量,记录小数点后5位数。但具了解,有采用万分之一天平称量。不知各位老师如何操作?(2)有关物质检测,采用自身对照;其中系统适用性试验采用对照溶液色谱图还是供试品溶液色谱图进行分离度判断?先谢
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药徒
发表于 2022-6-21 16:14:40 | 显示全部楼层
1、准确至所取重量的千分之一,不是将样品量除以1000这么得来的,可以了解下USP 41中最小准确称量量公式进行理解,Mmin=KXS/所要求的称量误差;计算出最小准确称量量,只要我们的样品量大于最小准确称量量就可以认为是满足准确至所取重量的千分之一;2、对照溶液色谱图,一般SST是用对照品配制的,从数据完整性讲,用供试品来做SST,是不合适的,有试针嫌疑。
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药徒
发表于 2022-6-21 16:05:40 | 显示全部楼层
1,十万分之一
2,供试品溶液
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