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楼主: 大呆子
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[生产运营] 生产没有按工艺规程来,出事了,怎么办?

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药徒
发表于 2022-6-14 12:58:57 | 显示全部楼层
没有按改变后工艺来那就是按照正常工艺生产的,产品只要检验合格就没问题呀,只是试验失败而已,重新来,
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药徒
发表于 2022-6-14 13:23:19 | 显示全部楼层
应该看哪个环节出现的这个问题,哪个节点传达出现了断层,比如工艺变更,注册变更了但是注册没有传达到生产质量下游部门等……不过老板肯定会从上到下问责一遍
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药生
发表于 2022-6-14 13:31:31 | 显示全部楼层
从领导层到普通员工,凡是与生产相关的人员无一幸免,能够觉察与按照工艺规程不一样的岗位都有责任。
1.如果和正常工艺不一样,物料领用是否不同?当然改工艺参数除外
2.现场QA的监管呢?关键工艺、特殊过程是否异常?
3.生产计划、生产指令谁下的,哪个环节开始不按照工艺生产的?
一查一个准,跑不了
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发表于 2022-6-14 13:49:47 | 显示全部楼层
批判一下这个是违法行为
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药徒
发表于 2022-6-24 16:46:32 | 显示全部楼层
正常来说工艺的改变,无论是优化还是改变合成路线,在偏离原有原有工艺后都应该对技术包和批生产记录进行变更,必要时也要进行差距分析和设备实用性评估,车间的负责人应对并更内容进行评估,应使用QA签发的MPI作为指导;不是QA发方的文件应该存疑,也应该拒绝执行吧。
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发表于 2022-6-30 10:55:24 | 显示全部楼层
商业化生产,有几个能和工艺规程保持一致呢·?多少有些偏离~
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药徒
发表于 2022-7-11 14:09:36 | 显示全部楼层
想藏没藏住能怎么办?该吃吃,该睡睡。
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药徒
发表于 2022-7-26 15:07:29 | 显示全部楼层
论沟通的重要性
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宗师
发表于 2022-7-26 15:18:56 | 显示全部楼层
阿,这,超出知识范围内了啊
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药徒
发表于 2022-7-26 15:48:15 | 显示全部楼层
你这个是研发品种哦
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药徒
发表于 2022-7-26 17:09:16 | 显示全部楼层
学习学习!!
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药徒
发表于 2022-8-5 09:54:38 | 显示全部楼层
主要看出多大的错,产品返工是否可以挽回,没有出厂的话问题不大,检验结果离合格差多少
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药徒
发表于 2022-8-10 08:56:08 | 显示全部楼层
学习学习!!
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