假如原子弹引入GMP

错格 · 发表于 2022-6-9 08:19:57

哦豁~~~~~~~~~~~~~

胜利者 · 发表于 2022-6-9 08:27:31

蛋疼

juiceloveapple · 发表于 2022-6-9 08:41:10

现在不允许核试验了

金山仙歌 · 发表于 2022-6-9 08:48:08

关于第2点问下关键参数有那些，长期和加速的取样点有那些，需要的数量请列上去

影响因素为什么不做？不同剂型及规格的是否有分开讨论。

andyzheng · 发表于 2022-6-9 08:56:27

超算模拟了解一下

feignte · 发表于 2022-6-9 09:29:03

先定个预期用途看看：
1、毁灭半径1公里内的人
2、半径5公里内的死亡率不低于95%。
3、30公里内，10年存活率不超过50%。
适用人群：无限制，众生平等
禁忌症：无限制，众生平等
问题来了-------什么时候做临床？
临床试验某国有做过了，上市销售某国已经做过了，后续只要做临床评估就可以了。

lunmulunmu · 发表于 2022-6-9 09:56:38

不同行业，怎么能放在一起比较。

SYUUKENN · 发表于 2022-6-9 11:23:49

我再来补充一下步骤哈

1.设计验证阶段：确认原子弹能否爆炸？所以先爆炸1颗试试
2.设计确认阶段：确认原子弹爆炸的威力如何？所以再来1颗爆炸试试
3.设计转换阶段：确认原子弹能否量产，能否大量爆炸。再来3颗试试
4.正式审核GMP阶段：来审核员亲自了解一下原子弹爆破现场。起码也得3颗以上吧
5.审核员开出原子弹一些不合格，你至少得进行CAPA吧？再爆炸1个试试，证明原子弹是能爆炸的
6.之后的年审....
7.几百万年后，打架用的是石头、树枝....

zhangjie2251950 · 发表于 2022-6-9 12:06:55

lunmulunmu 发表于 2022-6-9 09:56
不同行业，怎么能放在一起比较。

图个乐呵，不必较真哈

zhangjie2251950 · 发表于 2022-6-9 12:07:42

SYUUKENN 发表于 2022-6-9 11:23
我再来补充一下步骤哈

1.设计验证阶段：确认原子弹能否爆炸？所以先爆炸1颗试试

一个轮回，哈哈

zhangjie2251950 · 发表于 2022-6-9 12:08:10

feignte 发表于 2022-6-9 09:29
先定个预期用途看看：
1、毁灭半径1公里内的人
2、半径5公里内的死亡率不低于95%。

我觉得某国还差1次

Cresar · 发表于 2022-6-9 13:19:38

所以也就行过核爆的几个国家有实际威慑能力

小叮当s5h · 发表于 2022-6-9 15:30:41

样本量如何选择，属性值如果基于95%可靠度95%的置信水平，最小样本量不低于59件，连续值考虑正态分布的话至少30个了

迷之久远 · 发表于 2022-6-9 15:59:05

然而现实情况肯定是，做这个工业的先把你突突了

Jeffrey12 · 发表于 2022-6-9 16:37:09

哈哈哈哈哈哈

风36ccc3fc · 发表于 2022-6-9 17:04:34

zhangjie2251950 发表于 2022-6-8 15:51
我能不能说，某国挨了2次，还差1次

所以他们还在得瑟，就等差的这一颗了。

Luciferiqx · 发表于 2022-6-10 08:44:32

这要是再碰上工艺优化。。。。啧啧啧

猩红米罗 · 发表于 2022-6-10 17:01:25

又没规定测试必须均匀分布，每次都盯着北美大陆丢就是了，首次验证建议先扔5大湖区

王若竹 · 发表于 2022-6-13 09:35:00

别做扩大生产呀，再次说一遍

小金库 · 发表于 2023-4-11 20:08:39

感谢分享。

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