注射用水微生物不合格

丁丁糕1 · 发表于 2022-6-4 10:14:23

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注射用水微生物取样不合格，但是每天都是不固定的点，今天总送，第二天储罐，第三天是某个取样点。有时候超10个，有时候不可计数。请教各位如何下手分析解决。

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青城/怒云 · 发表于 2022-6-4 10:35:45

总送，储罐、总回必须必天取样，其余各点三天内取完，关键用水点每天取样。先排除总送、总回、储罐均合格，再看哪个点不合格，相邻点检测情况，综合分析是用水点隔膜阀污染了或管道污染了其他外来因素造成的。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-4 10:57:48

取样过程着重调查下

ConorZuo · 发表于 2022-7-12 15:28:48

注射水系统由于高温运行，容易发生红锈污染，红锈为微生物孳生生物膜提供了很好的场所，当你检测到不可计数的时候，排除人为、环境、检测过程中的缺失导致的检测结果，就是系统内有生物膜污染的现象，而且你描述的情况就和系统内有生物膜污染的现象一模一样，你需要注意了，这需要进行专业的清洁处理，生物膜污染不是一般的微生物超标问题，常见的清洗方式方法并不能解决这个问题。如果有需要可以联系我，我们公司是专业做制药用水系统清洁服务的。

Silent · 发表于 2022-7-13 18:53:07

确认下取样过程是否规范。

木∠棉『花ν · 发表于 2022-8-6 15:19:26

主要还是在取样问题，是不是不合格的都是同一个人取样的

[制药用水] 注射用水微生物不合格

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