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请问各位老师体系资料里有些原辅包没有相关检验标准怎么办?

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发表于 2022-6-2 11:15:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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写内控技术规范的时候要明确是用哪个标准进行的检测,但有些原料没有相关标准,药典里也查不到,供应商只有指标,没有方法。这种情况只能自己定标准吗?
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药徒
发表于 2022-6-2 11:17:24 | 显示全部楼层
举个例子吧,什么原料品种?
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药徒
发表于 2022-6-2 11:35:14 | 显示全部楼层
供应商只有指标,没有方法,是指供应商也没检?怎么说明它合格的?指标怎么确定下来的?你举个例子吧,这样更好评估。
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药徒
发表于 2022-6-2 13:13:59 | 显示全部楼层
如果没有国标和行标的,需引用企标,可以技术评审引用供方企标的可行性。
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 楼主| 发表于 2022-6-2 13:35:15 | 显示全部楼层
好时光 发表于 2022-6-2 11:17
举个例子吧,什么原料品种?

比如说樟脑醌、四丁基四氟硼酸铵等等
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 楼主| 发表于 2022-6-2 13:37:08 | 显示全部楼层
mopiaoxiang 发表于 2022-6-2 11:35
供应商只有指标,没有方法,是指供应商也没检?怎么说明它合格的?指标怎么确定下来的?你举个例子吧,这样 ...

我也不知道供应商那边指标怎么确定下来的,可能有些是经销商,他只能提供报告
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 楼主| 发表于 2022-6-2 13:39:18 | 显示全部楼层
2棵四叶草 发表于 2022-6-2 13:13
如果没有国标和行标的,需引用企标,可以技术评审引用供方企标的可行性。

就是参考供方的标准,然后我们内部对这个标准的可行性进行评估吗?那这样好麻烦
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药徒
发表于 2022-6-2 13:41:52 | 显示全部楼层
bfock13688 发表于 2022-6-2 13:39
就是参考供方的标准,然后我们内部对这个标准的可行性进行评估吗?那这样好麻烦

你们公司引用对方的标准肯定要进行评估,或者说验证,他们的标准是否满足你们的要求。
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 楼主| 发表于 2022-6-2 13:44:46 | 显示全部楼层
2棵四叶草 发表于 2022-6-2 13:41
你们公司引用对方的标准肯定要进行评估,或者说验证,他们的标准是否满足你们的要求。

好的,明白了谢谢老师
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药生
发表于 2022-6-2 15:40:03 | 显示全部楼层
你是需求者,你自己定一个标准就可以了
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 楼主| 发表于 2022-6-2 16:25:49 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2022-6-2 15:40
你是需求者,你自己定一个标准就可以了

我们自己就是不知道怎么检测,用什么方法检测呀,我需要供方的检测标准来参考
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药徒
发表于 2022-6-6 10:58:05 | 显示全部楼层
没办法,只能找供应商去要检测方法和检测标准。你们采购怎么做事的啊。。
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 楼主| 发表于 2022-6-6 14:22:52 | 显示全部楼层
双手控球后卫 发表于 2022-6-6 10:58
没办法,只能找供应商去要检测方法和检测标准。你们采购怎么做事的啊。。

小公司,很多事情都是我们研发做。。。
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药神
发表于 2022-8-14 13:40:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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