药典凡例与药品检验SOP(2019)中关于数值修约的差异

denggb

关于数字修约，药典凡例与药品检验标准操作规程（2019年版）描述是有差异的。具体：药典凡例：，强调的是有效位的比较；药品检验标准操作规程：，此处强调的是有效位数。有效位与有效位数这是两个不同的概念，不知各位怎么执行？。



补充内容 (2022-6-1 13:40):
关于数字修约，药典凡例与药品检验标准操作规程（2019年版）描述是有差异的。具体：药典凡例规定，计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位，取此数值与标准中规定的限度数据比较，以判断是否符合规定的限度；此处强调的是有效位的比较。药品检验标准操作规程规定，将计算结果修约到标准中所规定的有效位数，而后进行判断；此处强调的是有效位数。有效位与有效位数这是两个不同的概念，不知各位怎么执行？。

zjs0536

有效位与有效位数有什么区别？还请赐教！

denggb

zjs0536 发表于 2022-6-1 13:40
有效位与有效位数有什么区别？还请赐教！

有效位属于数位概念，如个、十、百、十分位、百分位等；有效位数属于量的范围，如，1位、2位、3位、等等

zjs0536

denggb 发表于 2022-6-1 13:55
有效位属于数位概念，如个、十、百、十分位、百分位等；有效位数属于量的范围，如，1位、2位、3位、等等

单独理解应该是这样，但是你将两句话对比下，“计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位”与“将计算结果修约到标准中所规定的有效位数”，应该说的是相同的意思。也就是说无论是按有效位还是按有效位数，都是先修约（进舍）再比较。

denggb

zjs0536 发表于 2022-6-1 14:11
单独理解应该是这样，但是你将两句话对比下，“计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定 ...

这是有差异的哈，如5.0%的限度，有效位为千分位（0.1%），有效位数为2位；如检测结果为0.456%，按有效位修约，报告数据应为0.5%；按有效位数修约，报告数据则为0.46%。

zjs0536

denggb 发表于 2022-6-1 14:19
这是有差异的哈，如5.0%的限度，有效位为千分位（0.1%），有效位数为2位；如检测结果为0.456%，按有效位 ...

如检测结果为0.456%，按有效位修约，报告数据应为0.5%；按有效位数修约，报告数据则为0.46%。
你这举的例子是不相应的，在此例中，一位有效位数对应的是十分位，两位有效位数对应的是百分位了。

denggb

zjs0536 发表于 2022-6-1 14:27
如检测结果为0.456%，按有效位修约，报告数据应为0.5%；按有效位数修约，报告数据则为0.46%。
你这举的 ...

按您的理解，请问上例中的检测数据，应报告0.5%还是0.46%？

zjs0536

denggb 发表于 2022-6-1 15:05
按您的理解，请问上例中的检测数据，应报告0.5%还是0.46%？

这个要结合标准或规范来看了，还是以你例子来说，如果标准限度规定是5.0%的话，那么通常就是指保留一位小数，而不是按两位有效数字来看。

denggb

按照GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的标示和判定  4.3.3修约值比较法及药典凡例规定，修约数位应与规定的限度数值数位一致；而药品检验标准操作规程中描述为有效位数是有问题的