哪位大神有做过最难清洁评估文件

峰行天下 · 发表于 2022-5-31 11:15:49

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哪位大神有做过最难清洁评估文件，求指导或文件学习

峰行天下 · 发表于 2022-5-31 16:44:27

木木杨1 发表于 2022-5-31 11:25
依据毒理数据不了解你们具体有哪些东西

生产企业车间产品共线生产需要进行清洁评估

猫咪特工 · 发表于 2022-5-31 11:21:27

溶解性最差，毒性最大

峰行天下 · 发表于 2022-5-31 11:23:32

木木杨1 发表于 2022-5-31 11:21
溶解性最差，毒性最大

如何评判毒性，

猫咪特工 · 发表于 2022-5-31 11:25:52

峰行天下发表于 2022-05-31 11:23
如何评判毒性，

依据毒理数据不了解你们具体有哪些东西

铁人阿强1 · 发表于 2022-5-31 13:08:25

路过看看学习一下

猫咪特工 · 发表于 2022-5-31 16:55:09

峰行天下发表于 2022-5-31 16:44
生产企业车间产品共线生产需要进行清洁评估

你们手上有哪些毒性数据，最大日服剂量，LD50那些的

峰行天下 · 发表于 2022-5-31 16:57:32

木木杨1 发表于 2022-5-31 16:55
你们手上有哪些毒性数据，最大日服剂量，LD50那些的

只有说明书

猫咪特工 · 发表于 2022-5-31 17:00:14

峰行天下发表于 2022-5-31 16:57
只有说明书

额，那估计只有最大日服剂量了

不知道限度怎么样，先用MTDD评估一下吧

是仿制药？应该有毒理数据，不知道能不能拿的到

按照现行的理念还是拿到毒理数据好，新的共线征求意见稿也出了，可以参考下

峰行天下 · 发表于 2022-6-1 09:48:18

木木杨1 发表于 2022-5-31 17:00
额，那估计只有最大日服剂量了

不知道限度怎么样，先用MTDD评估一下吧

共线征求意见稿哪里可以查到？

猫咪特工 · 发表于 2022-6-1 09:51:17

峰行天下发表于 2022-6-1 09:48
共线征求意见稿哪里可以查到？

https://www.cfdi.org.cn/resource/news/14085.html

峰行天下 · 发表于 2022-6-1 10:07:04

木木杨1 发表于 2022-6-1 09:51
https://www.cfdi.org.cn/resource/news/14085.html

谢谢

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