求助：请教一下CE证书的问题

raimi1225 · 发表于 2022-5-26 19:03:14

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本帖最后由 raimi1225 于 2022-5-26 19:07 编辑

今天遇到同事提供的产品证书，见附件。感觉跟平时见到的产品证书不同，然后查了一下，平时见的证书是符合AnnexII，这个是AnnexV。所以想请教一下这个证书能否用做产品符合CE的证明？这两个不同条款证书的区别是什么，应用范围是怎样的？感谢！！！

猪才怪 · 发表于 2022-5-27 08:04:17

可以的。只是现在的MDD有效期是2年了？

尧尧 · 发表于 2022-5-27 08:55:32

可能我的关注点有些偏，为啥有效期是两年。。。

mopiaoxiang · 发表于 2022-5-27 09:48:00

尧尧发表于 2022-5-27 08:55
可能我的关注点有些偏，为啥有效期是两年。。。

因为MDR了吧

医疗器械CEFDA检 · 发表于 2022-5-27 10:38:58

我认为这个证书的有效期应该是符合性评价程序导致的。

raimi1225 · 发表于 2022-5-27 15:39:40

医疗器械CEFDA检发表于 2022-5-27 10:38
我认为这个证书的有效期应该是符合性评价程序导致的。

这个按照的是annexV，可能跟这个有关系吧