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本帖最后由 阳光蒲照 于 2022-5-26 07:59 编辑
美好的一天从菁菁早报开始 2022年05月26日 星期四 
1. 生物谷实控人被立案 千金藤素概念股生物谷发布公告称，因公司控股股东及实际控制人涉嫌信息披露违法违规，证监会对控股股东深圳市金沙江投资有限公司、实际控制人林艳和立案。今年4月至今，生物谷及其控股股东深圳市金沙江投资有限公司，还曾因资金占用，分别各自收到云南证监局下发的行政监管措施决定书。 2. 核酸检测价格再降 日前，国家医保局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组印发《关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知》，要求各地在6月10日前将新冠病毒核酸检测单人单检降至不高于每人份16元，多人混检降至不高于每人份5元。检测机构按照更低的费用标准提供服务，即多人混检按照不高于每人份3.5元的标准计费。 3. 无故不参加核酸检测需收回历次检测费用 四平市新冠肺炎疫情指挥部发布通告，称无故未参加核酸检测人员，要收回历次核酸检测费用并由公安部门进行训诫、对不配合补缴历次费用或两次以上未参加核酸检测的，还要依法行政拘留 10 天，处罚款 500 元，纳入失信人员名单。 4. 两大药企关厂 三星生物和阿斯利康宣布关闭合资企业 Archigen Biotech。该企业是韩国三星集团旗下的三星生物和阿斯利康于2014年成立的一家合资企业，主要是开发一种与罗氏重磅抗癌药物Rituxan相似的生物类似药，该试验进展缓慢，其目标完成日期被推迟了一年多，而竞争对手已开始销售类似产品。 5. 欧洲EMA下架约100种仿制药 近日，欧洲药品管理局（EMA）宣布，因发现总部位于印度的CRO公司Synchron Research Services药物试验数据存在完整性问题甚至涉嫌数据造假，建议暂停约100种仿制药在欧洲使用，涉及的公司有梯瓦制药、山德士、强生、Viatris、Aurora Biofarma、Accord Healthcare、Mylan、Orifarm Generics等。 6. 上海推出核酸采样机器人 日前，上海6个区域投入使用核酸采样机器人“SAIRI赛瑞”。人们只需走到新能源核酸采样车前扫码，来到采样窗口，张嘴，镜头识别口腔位置，机械臂带动采样棉签塞入口中，转动采样。其后机械臂对准试管塞入，另一支机械臂伸过来剪断采样棉签，棉签入试管。试管伸到车顶部，上下两个端口交接，拧上试管，再放到底部试管架，一次无人操作核酸采样完成，仅需用时30秒。 7. 香雪制药虚假宣传再被罚 香雪制药公告称，其子公司广东九极生物科技有限公司于5月19日收到广州市黄埔区市场监督管理局发出的《行政处罚决定书》，子公司九极生物产品无法提供所宣传的来源及真实性、科学性的依据，被罚25万元。 8. 全球已确诊131例猴痘病例 当地时间5月24日，世界卫生组织传染病危害及预防司司长布里安德在第75届世卫大会上表示，自5月7日英国发现首例猴痘病例以来，全球已有19个国家和地区上报了131例猴痘确诊病例和106例疑似病例。布里安德指出，此次猴痘疫情很不寻常，目前还有很多未知因素和不确定性，尚不清楚这些病例只是冰山一角，还是传播高峰已经过去。世卫组织建议各国加强对猴痘疫情的监测。 9. Moderna宣布开展猴痘疫苗研究 随着猴痘（Monkeybox）病例在全球范围内不断攀升， Moderna宣布计划在“临床前水平”探索潜在的Monkeybox疫苗。猴痘病毒是天花病毒的近亲，已发现天花疫苗对猴痘也有效。到目前为止，美国有两款获批的天花疫苗，由Acambis（被赛诺菲收购）和Bavarian Nordic生产。 10. 新版变应性鼻炎指南发布 日前，新修订的成人版和儿童版《变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年，修订版)》发布。指南更新了变应性鼻炎流行病学、发病机制、诊断和治疗方面的内容，添加了环境控制、抗IgE治疗、药物联合治疗策略。 【日积月累】 As all decision making relies on the use of knowledge, see ICH Q10 for guidance in relation to Knowledge Management. 由于所有决策都依靠于知识的使用，请参见 ICH Q10 以获取有关知识管理的指导。--ICH Q9 《风险管理》
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发表于 2022-5-26 07:49:48
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