蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 840|回复: 16
收起左侧

口罩有效期变更需要的加速老化试验

[复制链接]
药徒
发表于 2022-5-24 09:58:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问:口罩加速老化试验是自己做还是找第三方做?能推荐一家第三方吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-5-24 10:28:44 | 显示全部楼层
老师们,你们回复一下子啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-5-24 10:29:40 | 显示全部楼层
问了几个从网上找的检测机构,都做不了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-24 10:36:01 | 显示全部楼层
口罩加速老化试验是自己做的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-5-24 10:41:15 | 显示全部楼层
本帖最后由 宋SIR兰州 于 2022-5-24 10:42 编辑
汪玉 发表于 2022-5-24 10:36
口罩加速老化试验是自己做的

我们有加热箱,但是没有做过,你能不能给我详细说一下
回复

使用道具 举报

发表于 2022-5-24 10:49:27 | 显示全部楼层
口罩加速老化试验自己做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-24 10:51:12 | 显示全部楼层
老化温度确定好,按照你对应有效期年限确定老化时间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-24 10:52:45 | 显示全部楼层
口罩老化机属于工装,不属于制式仪器,因此只能自己做,某些医用口罩标准里有怎样做的方法,你可以查查。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-24 10:57:47 | 显示全部楼层
自己可以做,将口罩放在稳定性试验箱中,设定好温度,通过设定的温度计算1/2/3年有效期分别要放置的时间。到时间就取样检验。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-5-24 11:14:58 | 显示全部楼层
xhw520lzz 发表于 2022-5-24 10:57
自己可以做,将口罩放在稳定性试验箱中,设定好温度,通过设定的温度计算1/2/3年有效期分别要放置的时间。 ...

谢谢各位老师。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-24 11:41:00 | 显示全部楼层
这个不难做,有指导原则,参照产品特点。你们公司哪个部门负责验证,让他们研究一下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-24 13:40:40 | 显示全部楼层
一般都是自己做的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-24 15:17:00 | 显示全部楼层
也可以找我们做哟
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-24 21:43:45 | 显示全部楼层
自己有恒温恒湿箱可以自己做,没有设备可以委托第三方
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-26 09:01:43 | 显示全部楼层
这个难道不是公司自己做的吗
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-26 10:42:22 | 显示全部楼层
简单办法,找到产品注册时申报的资料中关于有效期验证的报告和相关说明,再照抄一遍就行了。不用费脑子想了!
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-11 20:01:43 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-29 01:59

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表