分享PSUR模板

SYUUKENN · 发表于 2022-5-17 13:46:20

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本帖最后由 SYUUKENN 于 2022-5-17 14:19 编辑
分享一个PSUR的模板。适用于MDR法规
欢迎各位大神提出模板中的不足之处
也欢迎各位大神针对模板里面的内容提出宝贵意见

Ashley123456 · 发表于 2022-5-17 15:27:34

分享的模板哪去了？？

SYUUKENN · 发表于 2022-5-17 15:29:31

Ashley123456 发表于 2022-5-17 15:27
分享的模板哪去了？？

好多人只下载，不评论，我给删除了。只是希望多一点人进行评论

jidaifei · 发表于 2022-5-17 16:43:57

SYUUKENN 发表于 2022-5-17 15:29
好多人只下载，不评论，我给删除了。只是希望多一点人进行评论

你这是为了分享还是为了评论？要评论的话可以设置评论后可见啊

41302023 · 发表于 2022-5-17 16:53:22

才这么大一会儿打算要多少评论呢

zackzong · 发表于 2022-5-17 22:25:27

楼主真是性情中人

zackzong · 发表于 2022-5-17 22:25:28

本帖最后由 zackzong 于 2022-5-17 22:26 编辑

楼主真是性情中人

。

equalll · 发表于 2022-5-17 22:51:22

支持一下，附件放上去吧。

Neuro_psycho · 发表于 2022-5-18 09:10:24

这就~ 看了也得想一会再提意见呀
PSUR模板外网很多很多

哇-咔咔 · 发表于 2022-5-18 10:09:33

——耿直boy
之前从哪里下载的忘记了，分享各位

SYUUKENN · 发表于 2022-5-18 15:20:38

captain_ye 发表于 2022-5-18 09:10
这就~ 看了也得想一会再提意见呀
PSUR模板外网很多很多

你这要收费呀？我怎么提意见？

SYUUKENN · 发表于 2022-5-18 15:21:35

jidaifei 发表于 2022-5-17 16:43
你这是为了分享还是为了评论？要评论的话可以设置评论后可见啊

所谓的评论，是针对我的PSUR进行评论的。不是瞎评论

SYUUKENN · 发表于 2022-5-18 15:23:06

41302023 发表于 2022-5-17 16:53
才这么大一会儿打算要多少评论呢

我可能表达错意思了。我要的评论是针对我的PSUR内容进行评论

SYUUKENN · 发表于 2022-5-18 15:28:18

captain_ye 发表于 2022-5-18 09:10
这就~ 看了也得想一会再提意见呀
PSUR模板外网很多很多

建议免费，取消收费

SYUUKENN · 发表于 2022-5-18 15:30:32

equalll 发表于 2022-5-17 22:51
支持一下，附件放上去吧。

两个附件，可以看看
欢迎指出不同意见
也欢迎评论

SYUUKENN · 发表于 2022-5-18 15:33:08

放了两个PSUR的模板，欢迎各位大神指出里面的问题
哈哈，别光下载，不发表意见哈

看完记得发表宝贵意见哈

哇-咔咔 · 发表于 2022-5-19 10:22:02

SYUUKENN 发表于 2022-5-18 15:30
两个附件，可以看看
欢迎指出不同意见
也欢迎评论

论坛还是做国内注册的居多，目前我也是半吊子，没实践给不出意见

jidaifei · 发表于 2022-5-19 16:04:17

SYUUKENN 发表于 2022-5-18 15:33
放了两个PSUR的模板，欢迎各位大神指出里面的问题
哈哈，别光下载，不发表意见哈

我尽量去看懂，至于评价。。。。我还不配

libina · 发表于 2022-5-19 16:35:11

我是来学习的，暂未看懂，多谢分享

荒卷mion · 发表于 2022-5-27 17:14:35

SYUUKENN 发表于 2022-5-18 15:30
两个附件，可以看看
欢迎指出不同意见
也欢迎评论

MDR里对PDUR的基本要求里说，需要体现器械销售量和使用涉及器械群体大小和其他特征评估，以及实际可行时器械的使用频率，这点在第一个文件里是不是没有对应的项目，新人小白。。