【CCS连载】Q5 | 如何控制水系统中的洋葱伯克霍尔德氏菌？

luckylala · 发表于 2022-5-16 23:02:53

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本帖最后由 luckylala 于 2022-5-16 23:02 编辑

PDA在2021年11月17日发布了关于CCS污染控制策略的Q&A，共计24个问答，本次连载基于这些问答进行翻译及研讨观点总结，由IPPM联合PharmLink共同推出。

Q5：How to control B. cepacia in a purified water system?

如何控制纯化水系统中的洋葱伯克霍尔德氏菌？

A5：Burholderia cepacia would be a possible sign of a biofilm. I would recommend a cleaning step with an alkaline cleaner, followed by a diluted sporicide step.

洋葱伯克霍尔德氏菌可能是生物膜产生的迹象。我建议使用碱性清洁剂进行清洁，然后再用稀释的杀孢子剂。

注：以上问答为PDA Letter中的问答翻译而成，未加入其他观点。

小编延伸：近40年来，B.cepacia已经成为全球制药行业产品中检出率最高的不可接受微生物之一。在FDA召回的非无菌产品中，洋葱伯克霍尔德菌（B.cepacia）污染是涉及召回次数最多的微生物污染召回事件，在2004-2011年FDA召回事件中的不可接受微生物，占三分之一的污染微生物为洋葱伯克霍尔德菌（Burkholderia cepacia），2025年版中国药典可能会增加洋葱伯克霍尔德氏菌的相关章节，敬请关注。

IPPM×PharmLink_副本.png

翻译：PharmLink 许华平（Paul）
内容校对及编辑：IPPM 杨清

CCS连载回顾：

【CCS连载】Q1-Q3 | CCS（污染控制策略）Q&A by PDA Letter

【CCS连载】Q4 | CCS 是否需要是一个独立的文件？

natural · 发表于 2022-5-17 10:00:59

学习了，顶一下！

zhaohaichen · 发表于 2024-9-27 16:39:06

学习了，谢谢分享