蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1775|回复: 3
收起左侧

[检验及监测] 细菌内毒素工作标准品标定计算公式

[复制链接]
药徒
发表于 2022-5-16 09:55:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x

待检细菌内毒素工作标准品的标定效价Pt按下式进行计算:

Pt=antilg(∑X/n)×antilg(∑D/n)

式中:X为细菌内毒素国家标准品反应终点浓度的对数值lg;

D为待检细菌内毒素工作标准品反应终点浓度对应的稀释倍数的对数值lg;

n为每个浓度的平行管数。
这个公式是正确的吗?能在哪个标准中找到?

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-16 10:32:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +30 金币

你说的这个在《中国药典(2020版)》三部的P540,灵敏度测试。
另附一个细菌内毒素工作标准品(冻干品)的使用说明书。希望对你有帮助

细菌内毒素工作标准品(冻干品).pdf

81.84 KB, 下载次数: 126

回复

使用道具 举报

发表于 4 天前 | 显示全部楼层
同问,这个公式的依据是什么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
按下式计算反应终点浓度的几何平均值,即为鲎试剂灵敏度的测定值(λC)。
λC=antilg(∑X/4)
式中
X为反应终点浓度的对数值(1g)。
反应终点浓度是系列浓度递减的内毒素溶液中最后一个呈阳性结果的浓度。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-22 13:53

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表