“怪象”讨论：已上市细胞治疗和基因治疗产品分析

姣妹崽

2017年作为细胞治疗元年，发展至今已经过去5年时间了，热度依旧不减，尤其在2021年国内第一个CAR-T产品上市，“120万一针的天价药”、“癌症被治愈”等等一系列字眼频繁出现在大众视野中，细胞治疗行业的发展可以说是如日中天。


梳理目前已上市的胞治疗和基因治疗产品，我们会发现几个奇怪或是让人惊讶的情况：
1.基因治疗赛道，中国是最早有产品上市的
2003年P53腺病毒“今又生”作为全球首个抗肿瘤基因治疗产品问世时，在行业内也是引起了极大的轰动。

2.2005~2015年10年期间，全球基本没有新产品出来


3.中国在2005~2021年，16年期间没有产品出来

已上市细胞治疗和基因治疗产品

图片摘自华创证券医药团队最新创新药系列研究：ASGCT2022年会国产基因治疗进展



是什么样的原因导致如此结果呢？


元芳，你怎么看！

猫咪特工

居然16年没有新品了么

姣妹崽

有网友笑称，生物制品行业，具体到基因治疗和细胞治疗行业的从业人员大大缺乏，相信这也是原因之一。
在2000年之出，80、90后参加高考时，很多人说21世纪是生物的世纪，曾经一度，生物工程专业的高大上吸引了不少人报考，但真正等到就业时才发现，毕业就失业。之后生物工程相关专业的学子们，三个选择：要么转专业转行业、要么去学校当老师，要么就考研。部分高校还因为生物工程专业的就业问题，缩减招生指标，甚至报考人数不够的情况下，取消了这个专业。

生物行业有别于其它行业，门槛相对高一点，没有学过相关专业的，真的很难上手，更难说有什么研发成果了。

所以说，从业人员的缺乏，真可能是其中的一项原因。

姣妹崽

木木杨1 发表于 2022-5-15 13:59
居然16年没有新品了么

恩恩，这个数字也着实让人惊讶

小兵

理念为资本埋下了伏笔

姣妹崽

小兵 发表于 2022-5-15 14:45
理念为资本埋下了伏笔

怎么的埋下伏笔呢，静等大佬分享一波

吴昊123

呵呵，基因不好说，细胞这边卫健委三类技术横插一腿，“功不可没”。投个几百万，上千万一年时间就能按三类技术进医院，开始赚钱，谁疯了，投大几个亿，快十年时间，去做新药？结果魏则西一来，一切清空。

姣妹崽

吴昊123 发表于 2022-5-15 17:15
呵呵，基因不好说，细胞这边卫健委三类技术横插一腿，“功不可没”。投个几百万，上千万一年时间就能按三类 ...

卫健委这个锅着实得背上

nilou

其实是治疗效果的问题。Kite的研发也是非常坎坷的，差点就倒闭了。那个幸运的女孩，治疗的时候，鬼使神差的多打了一些IL-2，挺过了细胞因子风暴（好像昏迷了一周），奇迹就这么出现了。让监管看到了希望，也让投资者看到了希望。细胞治疗不仅仅一种药品，治疗方案也很关键。假如疗效好，安全性也好，这类产品早就被资本捧上天了，也不用等到这几年。仔细去看公开资料，就可以看出这些明星产品被监管机构也是往死里整的，新兴事物，没有足够的数据，不会轻易让你上市的。天价药品，患者如果无法获益，这不就是劳民伤财吗？假如那个“971”，价格100w一年，你觉得中国会有条件批准上市吗？
牛鬼蛇神哪一个行业都有，量子技术、石墨烯刚刚兴起的时候，各种量子水、石墨烯鞋垫还不是满天飞。现在，各种干细胞美容，细胞回输治疗百病的神鬼到处游荡，作为制药人，保持一颗初心，不为虎作伥算是底线吧。

everlion

感谢分享！