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加速老化定时间的时候为什么要多计算一个月那?

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发表于 2022-5-10 15:36:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,我想问一下,做加速老化验证的时候定义加速老化时间的时候,为什么要在所需老化时间的基础上要多加1个月的时间,作为实时老化的时间那?
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药徒
发表于 2022-5-10 17:22:58 | 显示全部楼层
这个时间肯定要大于你的货架寿命期的,不能少,也不可能正好啊,所以多一个月是合理的。我们是多了半年的。实时老化也是一样的。
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药徒
发表于 2022-5-10 17:26:14 | 显示全部楼层
不多应该也行吧,最好多一点。
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药徒
发表于 2022-5-11 08:03:32 | 显示全部楼层
加速老化验证头一次听说,什么意思,学习一下
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药徒
发表于 2022-5-11 09:31:38 | 显示全部楼层
我们非无菌还加了1年呢
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药徒
发表于 2022-5-11 10:08:52 | 显示全部楼层
的确,“不小于”的意思一般就是要让数据看上去可信,你不能刚刚好,比如企标与国标,按说企标要大于国标,但是你肯定要比国标严格一点点,如果跟国标一致,你还订企标有啥意义?
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药徒
发表于 2022-5-11 11:10:18 | 显示全部楼层
我们加速老化是由有效期直接算出来的,没多一个月。我们是一次性的高分子耗材类的。其他类型产品有这种要求吗?
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药徒
发表于 2022-5-11 17:19:50 | 显示全部楼层
这叫遵循过载试验原则,我们的无菌产品老化多了一年。
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药神
发表于 2023-4-11 18:43:09 | 显示全部楼层
非常给力的资料,多谢分享
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