二类无菌医疗器械的初包装上可以不印信息吗？

xjvv · 发表于 2022-5-2 16:28:19

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二类医疗器械耗材，初包装材料是聚乙烯袋，中包装是小纸盒，想只在小纸盒上印标签信息，可以吗？

依然故我 · 发表于 2022-5-2 17:34:35

很是可以，小纸盒上印刷标签，说明书放在小纸盒内或印刷在小纸盒上，小纸盒是最小销售单元，唯一问题就是小纸盒内装的太多不好零售。

hq0718 · 发表于 2022-5-3 10:25:03

小纸盒是最小销售单元就行

lunmulunmu · 发表于 2022-5-5 09:11:38

保证最小销售单元上有信息就可以

七君 · 发表于 2022-5-5 09:22:48

在最小销售单元上印，也就是你如果按盒卖，就可以只印在盒子上。

lyluo922 · 发表于 2022-5-5 10:34:00

使用耗材，如果要先除去小纸盒，那么就没法识别耗材信息了，从操作上来看，可能不方便
参考下洁净区传递物料，先要脱外包

徐佳南12345 · 发表于 2022-5-5 10:35:34

一般只要保证最小销售单元上有信息就可以

十四1 · 发表于 2022-5-5 16:46:30

从合规角度没有问题，但是医院操作上可能会有一定的不方便，毕竟进手术区后小盒早就被拆了

小金库 · 发表于 2022-8-14 17:31:27

非常感谢分享。