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环氧乙烷灭菌中EO相对含量的计算

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药徒
发表于 2022-4-27 09:03:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计算样品中环氧乙烷相对含量:
Ceo=5c/m
式中:  
Ceo——产品中环氧乙烷相对含量,单位为微克每克(ug/g);
5——量取的浸提液体积,单位为毫升(mL);
c—标准曲线上找出的供试液相应的浓度,单位为微克每毫升(ug/mL);
m—称样量,单位为克(g)。
————————————
已知,模拟浸提一般都是整个产品浸提,所以一般如果产品较大,浸提的水用量会比较大。
举例:产品20g,浸提液50ml,取5ml放入萃取容器中,计算EO峰值,最后EO标准曲线图得出,c样品浓度=1.0ug/mL。
那么我应该如何计算环氧乙烷的相对含量?
Ceo=5c/m
是Ceo=5*1/20=0.25ug/g?
还是Ceo=5*1(50/5)/20=2.5ug/g?

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大师
发表于 2022-4-27 09:09:22 | 显示全部楼层
你这是残留的计算,不是灭菌中EO浓度
例中的浓度直接算,浓度为1ug/ml,则总EO理论是50ug,Ceo就是50÷20=2.5ug/g
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药徒
发表于 2022-4-27 10:01:50 | 显示全部楼层
过程没怎么看懂但结果应该没问题
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药徒
发表于 2022-4-28 08:55:41 | 显示全部楼层
没问题的....
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