关于返工

hongyu · 发表于 2012-11-1 09:39:58

对于返工的定义是：将不符合标准或规格的一个中间产品或原料药返回生产工段，按规定的生产工艺中的某一步骤或其它适当的化学或物理处理步骤（如结晶、蒸馏、过滤、层析、研磨等）重新处理；
可以做个偏差处理。

gusuchengwai · 发表于 2012-11-3 09:20:11

五月丫头发表于 2012-10-26 15:39
我也是这样想的，可领导说要按返工管理！

GMP 就高不就低宁可错杀一百不能楼王一条支持一下

如梦抽心 · 发表于 2012-11-3 10:00:14

其实这个就按照返工处理操作，进行风险分析管理也是风险低、简单。很好操作的！

白纸 · 发表于 2012-11-11 13:20:00

你们领导所说的返工其实就是GMP所说的返工概念，得调查、得分析、得处理、得记录。

小李厉 · 发表于 2012-11-11 13:35:23

按返工处理了

beiwei5du · 发表于 2015-7-12 09:03:38

Anne 发表于 2012-10-26 14:39
如果内包装完好没有破损，质量部验收合格后批准更换包装，有个单子就行了，做个简单的评估就行，不用按照返 ...

如果按照返工的定义：　
（十三）返工
　　将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。

个人觉得也应该按照返工来处理。

beiwei5du · 发表于 2015-7-12 09:05:39

五月丫头发表于 2012-11-1 09:22
我还是觉得算返工，一是根据返工的定义，二是如果纸箱破损的药品经检验质量是符合要求的，仅更换一个外纸箱 ...

包装就是工艺或加工的一部分吧！

beiwei5du · 发表于 2015-7-12 09:06:42

五月丫头发表于 2012-11-1 09:27
说错了，我还是觉得是不算返工，返工首先是不符合质量标准，其次要采用相同的生产工艺进行再加工，而纸箱破 ...

质量标准是包括“内在质量标准”，是否还包括“外在质量标准”？？

小金库 · 发表于 2023-4-10 21:36:33

非常感谢蒲友分享

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