透析袋包装

wonder5625 · 发表于 2022-4-22 19:51:21

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医疗器械透析袋包装中能放置灭菌后的透析袋产品并重新进行灭菌吗？

zwq8866 · 发表于 2022-4-23 09:06:23

验证能不能二次灭菌

wonder5625 · 发表于 2022-4-23 10:20:56

zwq8866 发表于 2022-4-23 09:06
验证能不能二次灭菌

我知道要验证能不能二次灭菌，但是我买的成品带上包装直接和我们生产的成品放一起重新灭菌，法规是否允许这样操作。会不会对产品有影响？或者法规本来就不允许这样放置

zwq8866 · 发表于 2022-4-23 10:59:20

wonder5625 发表于 2022-4-23 10:20
我知道要验证能不能二次灭菌，但是我买的成品带上包装直接和我们生产的成品放一起重新灭菌，法规是否允许 ...

建议你们还是把原来的包装去掉把产品拿出来再和你们的产品放一起，这样不至于污染你们的产品。

神经蛙bms · 发表于 2022-4-23 18:29:28

做验证。话说包类产品中的杂七杂八不太可能都验证二次灭菌后的有效期，这种事情就那么回事吧

王若竹 · 发表于 2022-4-24 09:15:55

法规上没说不可以，但得评估，光资料就一大堆，所以一般不建议二次灭菌，产生副产物谁都不清楚

小金库 · 发表于 2023-4-11 19:43:01

感谢分享。