关于辅料的复验

leonx · 发表于 2022-4-13 09:43:59

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公司的某种辅料有效期为5年，公司文件规定所有辅料的有效期为2年，超期后进行复验，目前该物料已经过了规定的2年效期（未达到5年），但最近因没有排产，该种辅料超期期间也未使用，该种未按照文件规定进行复验的行为，是走偏差还是进行评估，在下次使用前进行复验。

snowheavyfly · 发表于 2022-4-13 11:34:59

自己定了进厂物料按照进厂日期算两年需要复检的，不过物料有效期的，按你规定的文件复检就可以啊
再一个就是，复检了这一次之后的再次复检间隔是多久，近效期前多久是不是还是需要复检
你们自己给自己画定了框框，现在又想跳出框框来干事，那就修订文件，吧框框画的够大
我们的就是这样规定的，厂家有有效期的，按照厂家有效前3个月进行复检，
厂家无有效期的，按进厂日期算定两年有效期，近效期3个月复检

余默 · 发表于 2022-4-17 11:31:18

先偏差再评估，下次使用前复验可以，但是明确复验期是按照什么时间点开始算的。

henryizhao · 发表于 2022-4-13 09:52:54

超过两年，忘记复验了
——没按文件执行，先走偏差；再走评估，下次用的时候再复验

还没到两年，但是暂时不用这个辅料
——走评估，下次用的时候再复验。顺便可以把公司文件升级一下

老石106 · 发表于 2022-4-13 10:03:23

个人观点：复验期应该是在有效期前，也就是说有效期规定为2年，复验期可以在18-24个月之间，如果这之间没有使用，可以不进行复验，如果使用的话使用前应进行复验，如果在复验期后，有效期前多次使用，最好每次使用前都进行一次复验；但是过了有效期的物料是不能继续使用的，你们这种情况最好还是修订一下文件，所有辅料的有效期都按照同一有效期会带来一些麻烦和浪费；论坛上有些关于有效期、复验期、贮存期的讨论可以看一下，国家局的GMP问答上也有对这个问题的解释

麓杳 · 发表于 2022-4-13 10:07:23

走个偏差，结论是期后未投入生产使用，不造成质量影响，再按照正常时间复验，合格后再投入生产中

逸清草堂 · 发表于 2022-4-13 10:36:34

你们真能给自己搞事情，你们就不能规定超过2年有效期后，在下次使用前进行复验就好，干嘛要超过了就复验，都不用复验来干嘛，可能一直都没用呢，检测也要成本的啊

逸清草堂 · 发表于 2022-4-13 10:38:07

另外就是干嘛定有效期2年，过有效期那是不能使用了

三国杀大神 · 发表于 2022-4-13 10:59:33

逸清草堂发表于 2022-4-13 10:36
你们真能给自己搞事情，你们就不能规定超过2年有效期后，在下次使用前进行复验就好，干嘛要超过了就复验， ...

人家想按照统一标准去管理，没想到执行力出现了问题

leonx · 发表于 2022-4-13 11:17:42

逸清草堂发表于 2022-4-13 10:38
另外就是干嘛定有效期2年，过有效期那是不能使用了

没过有效期

leonx · 发表于 2022-4-13 11:18:11

三国杀大神发表于 2022-4-13 10:59
人家想按照统一标准去管理，没想到执行力出现了问题

一针见血......

逸清草堂 · 发表于 2022-4-13 11:28:29

leonx 发表于 2022-4-13 11:17
没过有效期

你有规定超过2年后多久时限内进行复验吗，还是只是说超过2年后，要进行复验

leonx · 发表于 2022-4-13 13:37:31

逸清草堂发表于 2022-4-13 11:28
你有规定超过2年后多久时限内进行复验吗，还是只是说超过2年后，要进行复验

2年提前1个月请验，但是现在已经过了2年了

尘み缘 · 发表于 2022-4-15 08:34:10

公司文件规定所有辅料的有效期为2年

小金库 · 发表于 2022-4-16 13:25:46

偏差，用没用也是偏差调查一部分

xlql1999 · 发表于 2022-4-16 14:39:39

复验期和有效期，概念先搞清楚。看你表述应该是，辅料复验期为2年，有效期为5年，实际上你这个有效期应该是储存期。

子胥1 · 发表于 2022-4-19 13:17:02

复验期应该是在有效期前，再根据企业评估物料等级评估复验（在效期内的复验周期），过了有效期的物料是不能继续使用的，国家局的GMP问答上也有对这个问题的解释

小金库 · 发表于 2023-5-14 20:07:17

学习借鉴

阳44831e86 · 发表于 2023-5-18 19:23:55

有有效期的按物料有效期规定走，在到效期前规定复验期，无效期再规定有效期，

[检验及监测] 关于辅料的复验

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