环氧乙烷灭菌过程控制

默。1 · 发表于 2022-4-7 10:18:26

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各位大神，请教一个问题。环氧乙烷灭菌过程中对于环氧乙烷使用量有没有相关法规有规定呢？我看GB 18279.1~2-2015里，没有具体规定，只说看各灭菌设备的性能要求。
百度上倒是有规定大型环氧乙烷灭菌器：一般用于大量处理物品的灭菌，用药量为0.8kg/m3～1.2kg/m3，在55℃～60℃下作用6h。就想问有法规出处吗？

zwq8866 · 发表于 2022-4-7 14:45:42

这个是做几个周期的验证的出来的，没有死套的，你的产品不同你跟着人家用干嘛呢，你要考虑到过量之后你解析的难易度，清洗后的浓度等等。

吉米亚的忧伤 · 发表于 2022-4-7 17:09:15

有文献报道灭菌时环氧乙烷浓度需达到400mg/L才能有效灭杀细菌，混合气体的话不就是0.8kg/m3，你可以搜下相关文献

默。1 · 发表于 2022-5-12 15:49:48

吉米亚的忧伤发表于 2022-4-7 17:09
有文献报道灭菌时环氧乙烷浓度需达到400mg/L才能有效灭杀细菌，混合气体的话不就是0.8kg/m3，你可以搜下相 ...

好的，谢谢

踽独 · 发表于 2022-5-18 09:24:27

环氧乙烷灭菌的加药量也就是浓度时根据灭菌验证来确认的，比如我是加药压力差控制，短半30kpa，全周期40kpa，则我的日常灭菌加药量可以设定35kpa（30~40kpa的范围），这是采用过度杀灭法做的结果

默。1 · 发表于 2022-8-5 20:23:37

吉米亚的忧伤发表于 2022-4-7 17:09
有文献报道灭菌时环氧乙烷浓度需达到400mg/L才能有效灭杀细菌，混合气体的话不就是0.8kg/m3，你可以搜下相 ...

好的，谢谢