中间品暂存的问题，大家来讨论啊

lvse周2011 · 发表于 2011-11-29 14:06:40

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家来讨论一下，中间品放置于暂存间的时限。根据药品的特性，来讨论一下。

xuyi20070318 · 发表于 2011-11-29 14:07:22

坐坐沙发，看大家如何发言。
我是来学习的

愚公想改行 · 发表于 2011-11-29 14:19:05

若贮藏条件无特殊性要求，而且目前常用，你就放置在那里好啦。
若有特殊性要求，如阴凉存贮、比如挥发性或气味极大者，最好当天用完当天退库。
我个人持这个观点。

samuel · 发表于 2011-11-29 14:22:18

主要根据你的物料特性啦，想深入的话每个中间体都可以研究、验证储存时限的吗

hefeng · 发表于 2011-11-29 15:09:14

同意楼上的，还是应该根据中间制品的特性来制定一个储存期限，储存期限是通过验证得来的，以后再做产品验证时，直接按照这个期限做就可以了，不需要再验证，除非变更期限。

燕飞黄 · 发表于 2011-11-29 15:16:01

特殊药品应当面称量、复核后退库

怀谷 · 发表于 2011-11-29 15:38:17

根据新版GMP232条要求：中间产品或待包装产品，应“在相应的环境条件下，评估其对包装后产品稳定性的影响。此外，还应当考虑对贮存时间较长的中间产品进行考察”。由此可见：楼主的问题应从1、包装后成品的评估，2、中间产品的稳定性考察。这两个方面考虑。期间要注意：“相应的环境条件”。

爱君如梦 · 发表于 2011-11-29 15:54:52

1、相应的环境条件2、中间产品的稳定性考察我们做了验证并形成验证报告中间产品暂存时间最长为90天。

云水风度 · 发表于 2011-11-29 17:27:32

同意7楼意见。

冰城 · 发表于 2011-11-29 17:49:51

这个问题也太大了吧，为了发帖而发帖

大呆子 · 发表于 2011-11-29 18:35:11

同意怀谷的意见

ppc_cao · 发表于 2011-11-29 18:53:43

如果是讨论中间体保存的时间那是需要进行稳定性研究才能定期限的哦

戏梦人生 · 发表于 2011-12-9 10:11:21

我们也是正在做贮存条件、时限的验证，有数据支持后再定。因为产品太多、用物料多，正在分类进行评估，后进行验证、确定贮存条件及时限。

焚香煮茗 · 发表于 2012-3-29 11:15:30

7楼的是正解

[时立新（愚公）] 中间品暂存的问题，大家来讨论啊