药品通过了一致性评价，为什么关联的包材级别还是I

珍惜现在111 · 发表于 2022-3-17 16:39:10

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药包材药用辅料申报公示信息中，与制剂共同审评审批结果为什么有的是A有的是I；怎样才能由I变为A，这是需要补充什么资料吗？关联的药品明明通过一致性评价了。但是现在包材级别还是I。

月奴 · 发表于 2022-3-17 16:40:33

直接让包材供应商去问问CDE

珍惜现在111 · 发表于 2022-3-17 16:48:12

月奴发表于 2022-3-17 16:40
直接让包材供应商去问问CDE

打CDE的总机直接问？

寂寞雨中行 · 发表于 2022-3-17 18:24:31

这应该是药包材供应商更关心的事

henryizhao · 发表于 2022-3-18 09:26:02

可以向CDE老师咨询，提醒修改

classicboy · 发表于 2022-3-18 09:51:18

CDE不作为啊，不作为啊。。。。

珍惜现在111 · 发表于 2022-3-20 09:17:59

寂寞雨中行发表于 2022-3-17 18:24
这应该是药包材供应商更关心的事

我刚好是药包材供应商

821897693 · 发表于 2022-10-14 11:02:35

提供CDE，把信息提供给他们！提醒他们修改

[包材] 药品通过了一致性评价，为什么关联的包材级别还是I