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[资源分享] 求资源ISPE Guide: Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) 

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药徒
发表于 2022-3-17 09:16:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 我是QA刘 于 2022-3-17 09:19 编辑

微信图片_20220317091727.png

各位老师好,请问谁有ISPE Guide: Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) Autologous Cell Therapy(ISPE先进治疗产品指南),能分享下吗?不胜感激,仅用于自己学习。或者交换资源也行。

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药生
发表于 2022-3-17 09:53:43 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-3-17 10:30:50 | 显示全部楼层
同求求求求求   
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发表于 2022-3-17 19:35:39 | 显示全部楼层
同求同求。。。。
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药徒
发表于 2022-3-17 21:30:32 来自手机 | 显示全部楼层
应该非常新出的,也期待看一下具体是什么内容!可是说是欧盟 ATMP的guidance?

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这个指南的内容时关于Autologous Cell Therapy(自体细胞治疗)的  详情 回复 发表于 2022-3-18 08:59
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-18 08:59:14 | 显示全部楼层
netabc 发表于 2022-3-17 21:30
应该非常新出的,也期待看一下具体是什么内容!可是说是欧盟 ATMP的guidance?

这个指南的内容时关于Autologous Cell Therapy(自体细胞治疗)的
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药生
发表于 2022-5-13 10:39:25 | 显示全部楼层
有谁分享吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-13 11:01:28 | 显示全部楼层
截止目前并没有

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现在有了吗?  详情 回复 发表于 2022-8-9 21:25
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药神
发表于 2022-7-13 19:00:10 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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发表于 2022-8-2 10:05:13 | 显示全部楼层
同求同求!!!
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药徒
发表于 2022-8-9 21:25:00 | 显示全部楼层
同求 我可用其他的ISPE指南和文件来换, 可以保证是网上没有的ISPE正版。
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药徒
发表于 2022-8-9 21:25:46 | 显示全部楼层

现在有了吗?

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我想交换这几份指南,这几份指南你有吗,都是关于计算机化系统的: 1.ISPE GAMP Good Practice Guide: Operation of GxP Computerized Systems 2.ISPE GAMP Good Practice Guide: Global Info Systems Control & C  详情 回复 发表于 2022-8-10 08:46
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-10 08:46:37 | 显示全部楼层

我想交换这几份指南,这几份指南你有吗,都是关于计算机化系统的:
1.ISPE GAMP Good Practice Guide: Operation of GxP Computerized Systems
2.ISPE GAMP Good Practice Guide: Global Info Systems Control & Compliance 2nd Edition
3.ISPE GAMP Good Practice Guide: Regulated Mobile Applications

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你有变更这本  详情 回复 发表于 2022-8-10 12:24
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药徒
发表于 2022-8-10 12:24:36 | 显示全部楼层
我是QA刘 发表于 2022-8-10 08:46
我想交换这几份指南,这几份指南你有吗,都是关于计算机化系统的:
1.ISPE GAMP Good Practice Guide: O ...

你有变更这本

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2.ISPE GAMP Good Practice Guide: Global Info Systems Control & Compliance 2nd Edition 3.ISPE GAMP Good Practice Guide: Regulated Mobile Applications 这2本我有。  详情 回复 发表于 2022-8-18 19:25
哦这本有了已经,谢谢  详情 回复 发表于 2022-8-10 13:21
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-10 13:21:04 | 显示全部楼层

哦这本有了已经,谢谢

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你需要什么,能换你变更这本?  详情 回复 发表于 2022-8-10 17:10
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药徒
发表于 2022-8-10 17:10:13 | 显示全部楼层
我是QA刘 发表于 2022-8-10 13:21
哦这本有了已经,谢谢

你需要什么,能换你变更这本?
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药徒
发表于 2022-8-18 19:25:16 | 显示全部楼层

2.ISPE GAMP Good Practice Guide: Global Info Systems Control & Compliance 2nd Edition
3.ISPE GAMP Good Practice Guide: Regulated Mobile Applications
这2本我有。

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可以交换吗?我想要这本ISPE GAMP Good Practice Guide: Regulated Mobile Applications  详情 回复 发表于 2022-8-21 11:16
Good Practice Guide: Continuous Manufacturing of Oral Solid Dosage Forms, Good Practice Guide: Controlled Temperature Chambers 2nd Edition 你有?寻找中  详情 回复 发表于 2022-8-19 19:00
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药徒
发表于 2022-8-19 19:00:34 | 显示全部楼层
制药新手001 发表于 2022-8-18 19:25
2.ISPE GAMP Good Practice Guide: Global Info Systems Control & Compliance 2nd Edition
3.ISPE GAMP ...

Good Practice Guide: Continuous Manufacturing of Oral Solid Dosage Forms,
Good Practice Guide: Controlled Temperature Chambers 2nd Edition
你有?寻找中
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药徒
发表于 2022-8-19 19:38:30 | 显示全部楼层
同求同求!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-21 11:16:38 | 显示全部楼层
制药新手001 发表于 2022-8-18 19:25
2.ISPE GAMP Good Practice Guide: Global Info Systems Control & Compliance 2nd Edition
3.ISPE GAMP ...

可以交换吗?我想要这本ISPE GAMP Good Practice Guide: Regulated Mobile Applications
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