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二类的液体敷料有行标国标吗?我没找到呢?没有的话质量按照什么标准进行检验呢?

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药徒
发表于 2022-3-16 16:45:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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二类的液体敷料有行标国标吗?我没找到呢?没有的话质量按照什么标准进行检验呢?
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大师
发表于 2022-3-16 16:50:18 | 显示全部楼层
看看0471系列标准以及14233
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大师
发表于 2022-3-17 08:26:40 | 显示全部楼层
工标网上搜敷料,应该就这些咯,              有用请点小红心
微信图片_20220317082527.png
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-17 09:45:49 | 显示全部楼层
吉米亚的忧伤 发表于 2022-3-17 08:26
工标网上搜敷料,应该就这些咯,              有用请点小红心

那就是没有液体敷料的专用标准咯?那符合性声明应该列哪些标准清单?
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大师
发表于 2022-3-17 09:57:53 | 显示全部楼层
娟wxxu7uk7 发表于 2022-3-17 09:45
那就是没有液体敷料的专用标准咯?那符合性声明应该列哪些标准清单?

你可以参考你敷料成分的标准、包装材料的标注啊,GB/T14233.1,药典这些标准去进行指标和检验方法的的制定
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药神
发表于 2022-8-13 18:27:22 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢分享
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药徒
发表于 2022-10-10 17:31:47 | 显示全部楼层
请问,医疗器械生物相容性需要做吗,有双C
有需要加我18825080425
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