滴眼剂瓶需要丛灭菌验证吗？

caiweiwuyu9999 · 发表于 2022-3-7 17:39:21

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我公司一款滴眼剂，采购的滴眼剂包材是在第三方灭菌，请问要做灭菌验证吗？

58767624 · 发表于 2022-3-8 08:26:29

单纯从产品质量上来讲，你们后续有灭菌工序吗？我不了解你们的工艺。如果是后续不灭菌，那么这个灭菌工序验证应该是必须的，而且还得要求提供灭菌工艺和证据等。

，qxiruvjo · 发表于 2022-5-26 14:06:10

生物指示剂、化学指示卡可以联系，13770587849

qq1234567 · 发表于 2022-7-7 09:05:14

我来回答一下首先滴眼剂瓶是第三方灭菌供应商应提供灭菌验证报告其次，灌装滴眼剂的过程是非最终灭菌，必须要做无菌灌装验证，无菌保证水平（SAL）达到10^（-3）有错误的地方请批评指正

[包材] 滴眼剂瓶需要丛灭菌验证吗？