蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3479|回复: 15
收起左侧

[计量校准] 不可拆卸的压力表、温度表计量校准如何管理

[复制链接]
药生
发表于 2022-3-7 08:51:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问各位大神:对于设备上不可拆卸的压力表、温度表计量校准如何管理?
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-3-7 09:09:22 | 显示全部楼层
请人上门计量啊,很多单位都有这个业务的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-7 09:12:59 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2022-3-7 09:09
请人上门计量啊,很多单位都有这个业务的。

同意,上门服务是可行的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-7 09:13:25 | 显示全部楼层
第三方或者政府计量单位都能上门的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-7 09:17:52 | 显示全部楼层
瞎想想
1. 标准探头做对比;
2. 想办法做接口;
3. 测输入输出信号;
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-7 09:32:44 | 显示全部楼层
建议看一下2010版GMP厂房设备中第140页关于此类设备计量校准。
另外,其实这类设备上门一年一次计量厂家上门直接校准是完全可以的。企业也不费什么事情。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-3-7 10:41:25 | 显示全部楼层
TZ40fc348f 发表于 2022-3-7 09:17
瞎想想
1. 标准探头做对比;
2. 想办法做接口;

你为是瞎想想,你说的很对。

在现场不易拆卸的,就是让第三方来了,也是不能拆卸的。想要实现校验:
1、用标准探头做对比,比对。是可以的。
2、压力类,流量类,可以做接口,再用标准仪表校验、比对。
3、实在不好弄的,可以用输入信号,输出信号进行比对。也可以。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-7 12:31:16 | 显示全部楼层
哪里的不可拆卸?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-7 12:45:16 | 显示全部楼层
首先,没有不可拆卸的仪表。如果该仪表坏了,需要更换怎么办?
对于一些不便于拆卸的仪表(比如拆卸过程复杂,或者影响环境等各种因素),可以采取现场比对的方法进行校准。但比对的方法有局限性,只能作为最后的校准方法来考虑。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-3-7 22:58:45 | 显示全部楼层
规范中说到的自动或电子设备的校准和检查,在实际情况中会遇到一些不好拆装的装备,比如由PLC ( Programmable Logic Controller*)可编程逻辑控制器)控制的温度,或由一些溫度模块控制的,这一类仪器可否用其他的比对法?
答:可以采用比对法. 还可以采用定期的设备确认、工艺验证等方法来评价不可拆卸的仪器仪表的准确性。这些方法都应建立相应的SOP,并且相关人员应经过培训。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-17 14:56:28 | 显示全部楼层
哈哈哈哈  简单啊
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-18 15:41:36 | 显示全部楼层
1.先看仪表作用,如果是非关键的,不涉及强检的,就做风险评估把他评为一次性计量。
2.仪表是关键的,就需要计量,可以通过比对,备件替代等方法实现。
3.也可以通过验证确认。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-24 08:43:53 | 显示全部楼层
有些人回复第三方来校准,怎么校准?他们来就开个证书 ,压力表需要拆卸才能校准,温度表(因不知道什么设备上)如果设备可以是不是有环境给你比对, 话说回来,不存在不可拆卸的,就问你一句坏了怎么办?是工程部不想拆吧, 实际上你要风险评估,这个仪表关键性,关键那必须拆或者提出改造,一般(我说一般)都是非关键,要么定首次校准,平时巡查。后者周期定为与主体设备维修时一起校准。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-17 10:43:17 来自手机 | 显示全部楼层
很多说第三方的,大部分都是搞假的,掩耳盗铃。难道第三方来了就不用拆了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-17 10:45:58 来自手机 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2022-3-7 10:41
你为是瞎想想,你说的很对。

在现场不易拆卸的,就是让第三方来了,也是不能拆卸的。想要实现校验:

第三条,模拟信号输出只是测回路准不准,传感器准不准不知道,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-20 12:15:22 | 显示全部楼层
有些可以现场校准,有现场校准的设备
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-15 12:11

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表