招聘发布 | 上海腾瑞制药股份有限公司

蒲公英沈梦悦

上海腾瑞制药股份有限公司

一、公司简介

上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年，在上海拥有两家现代化医药制造基地，是一家专注于出品生物药、原料药和化药的上海市高新企业，并已初步构建药品药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。上海腾瑞制药股份有限公司目前拥有国家药品批准文号73个，拥有2个为国家一类生物制剂，分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”，并已获得13项全球及国家专利授权，推进了民族工业自主创新能力的发展。

“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子（商品名：艾夫吉夫）”是促进伤口愈合的治疗药物，是中国原研、国家医保乙类，已获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。

"注射用重组巴曲酶”是重组血凝酶制剂，是采用基因工程技术研发的新型血凝酶药物，已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月，获得国家食品药品监督管理局（CFDA）III期临床批件，现已进入III期临床试验。

展望未来，上海腾瑞制药股份有限公司将立足于中国市场，夯实主业、积极开拓进取，同时借助金融力量实现境内外并购联动走向国际，成为医药健康领域的领跑者。

二、招聘职位

1、QC技术经理

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：3-4年

职位月薪：2-3w

人数：1

工作地点：上海

岗位描述：

1、遵守实验室各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程组织完成中 间体、成品、稳定性试验等检测。

2、保障部门贯彻执行《药品管理法》、GMP 和产品法定标准等相关规定。

3、负责生化检测、微生物检测相关标准操作规程与标准管理规程的起草与制定。 负责生物制剂蛋白含量、细菌内毒素、凝胶电泳（SDS-PAGE）、Western blot、HCP（ELISA）、 HCD、琼脂糖电泳、CIEF、UV、RP-HPLC、肽图、生物学活性（体外细胞测活）等项目检测。

4、负责相关分析方法的开发、验证工作，包括不限于糖含量检测、RP－HPLC。

5、负责仪器、设备的使用、维护与新设备 URS 起草、验收、验证等工作。

6、负责发生的 OOS 调查，及后续纠偏预防工作。

7、负责偏差调查，风险评估，变更及后续纠偏预防工作。 8. 负责稳定性方案的起草、检验数据汇总等。

9、负责实验室环境、设备、卫生的日常维护与管理，保障实验工作的正常进行。

10、负责生产用菌种发放、保存等管理工作。

11、负责容量器具的管理与维护。

12、审核批准相关批检验记录及报告。

13、对检验人员进行业务培训和技术指导。

14、按照 GMP 规定，定期对部门内各项工作进行自检。 15. 根据部门发展需求，配合本部门的人员规划、培训和考核。

16、完成领导交办的其他工作。

职位要求：

1、熟悉 GMP 质量控制实验室的运作与管理，丰富的生物药品相关检验技能

2、良好的组织、沟通与协调能力

3、带领并组织团队有效地完成各项任务

4、三年以上生物药企 QC 实验室管理工作经验

5、药学相关专业本科及以上学历

2、原液主管（生产）

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：3-4年

职位月薪：1.5-2w

人数：1

工作地点：上海

岗位描述：

1、按照生产计划组织协调原液区域的生产，对原液区域生产全过程监控负责

2、负责原液区域批生产记录的收集、整理、汇总、及时上交，检查原始记录规范填写的执 行。并配合生产、质量部门对记录的复核工作

3、负责辅助记录的发放、收集、整理与归档工作

4、负责组织实施 GMP，保证生产过程和产品质量达到标准要求

5、负责原液区域生产事故的紧急处理和上报、并配合质量部进行调查分析，执行相关处理 措施

6、协助原液区域生产偏差的调查分析、提出处理措施

7、负责组织完成原液区域产品技术经济指标（产量、质量、收率、成本控制、生产周期、 设备利用率、生产效率）的目标制定、控制及统计分析

8、负责落实对人员、物料进出生产区或洁净区的管理，监督和控制

9、负责协助车间主任实施车间的 GMP 自检工作

10、负责文件管理工作，建立规范的文件系统，并监督文件系统在本车间的实施，保证一切 生产行为有章可循

11、负责辅助记录的发放、收集、整理与归档工作

12、负责组织落实车间 GMP 培训计划的实施

13、负责原液区域设备安全管理

14、负责原液区域人员的绩效考核（除工艺质量方面）

15、完成上级交办的其它工作

职位要求：

1、熟悉 GMP 法规

2、具备主管所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力

3、药学或生物相关专业本科学历从事生物药品生产管理 3 年以上工作经历

3、生物制剂研究员

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：2年

职位月薪：1-1.5w

人数：2

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责公司开发生物产品的制剂处方与工艺研究与验证

2、负责公司引进生物产品的制剂处方与工艺研究与验证

3、负责转移生物产品的制剂处方与工艺研究与验证

4、负责公司现有生物产品制剂处方与工艺研究与验证

5、负责公司生物产品报批时，制剂研究相关资料的编写与整理

6、负责生物制剂委托研究时与委托研究单位的沟通、协调与进程监控

7、负责生物制剂相关设备的维护、保养与校验

8、负责生物制剂稳定性方案的编写，稳定性试验的执行

9、及时完成上级领导交办的其他工作

职位要求：

1、对重组蛋白药物、但克隆抗体等生物药物的制剂工艺开发、稳定性试验研究、药品与包 材的相容性研究等比较熟悉，有一个以上的生物药物制剂处方开发经验

2、对蛋白药物制剂处方研究过程中的质量分析较熟悉，能够熟练使用多种分析检验设备

3、能独立进行蛋白药物制剂的处方研究，并能指导工艺员的相关操作

4、生物化学、分子生物学、微生物或者药物制剂等相关专业，三年以上药品的制剂研发等 相关工作经历

5、熟悉 CDE\WHO\FDA 等相关法规，对药品注册比较熟悉

6、能够独立进行相关外文文献的检索

4、发酵研究员

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：2年

职位月薪：1-1.5w

人数：2

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责公司在研生物产品的发酵工艺研究与验证

2、负责公司引进中生物产品的发酵工艺等技术审核，制定工艺规程，批生产记录以及与 GMP 相关的 SOP 文件

3、负责公司引进中生物产品的发酵技术转移，完成相关工艺验证以及设备验证

4、负责公司现有生物产品发酵流程的优化与改进

5、负责公司现有生物产品生产技术支持，包括但不限于原辅料、工艺设备及其参数等变更， 偏差调查、CAPA 制定与实施，生产技术问题解决等

6、负责生物制剂工艺委托研究时与委托研究单位的沟通、协调与进程监控

7、完成上级领导交办的其他工作

5、纯化研究员

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：2年

职位月薪：1-1.5w

人数：2

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责公司开发蛋白产品的纯化工艺研究与验证

2、负责公司引进蛋白产品的纯化工艺复核与研究

3、负责转移蛋白产品的纯化工艺研究与验证

4、负责公司现有生产产品纯化工艺方法的改进研究

5、负责公司蛋白产品报批时，纯化工艺相关资料的编写与整理

6、负责蛋白纯化工艺研究相关设备的维护、保养与校验； 7.给蛋白制品车间纯化工段提供技术支持

8、及时完成上级领导交办的其他工作

职位要求：

1、生物学等相关专业本科以上

2、有扎实的理论基础与技术工作经验

3、熟悉生物药纯化研究、验证的要求和流程

4、对生物药物，如重组蛋白、单抗等的纯化方法比较精通，相关设备使用熟练

5、能适应加班及夜班制

6、生物分析研究员

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：2年

职位月薪：1-1.5w

人数：2

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责公司开发生物产品的质量分析方法研究与验证

2、负责公司引进生物产品的质量分析技术复核与研究

3、负责转移生物产品的质量分析方法的研究与验证

4、负责公司现有生物产品质量分析方法的改进研究

5、负责公司生物产品报批时，质量分析相关资料的编写与整理

6、负责生物质量分析委托研究时与委托研究单位的沟通、协调与进程监控

7、负责生物分析相关设备的维护、保养与校验

职位要求：

1、有扎实的理论基础与技术工作经验

2、熟悉生物药质量分析方法研究、验证的要求与流程

3、对生物药物，如重组蛋白、单抗等的分析方法开发等比较精通

4、对生物药物，如重组蛋白、单抗等的分析方法开发等所用设备使用熟练，可进行简单的维 护与保养

5、熟练操作 UPLC 或 HPLC，能解决操作过程中遇到的基本问题

6、有蛋白含量、纯度检测等经验者优先 7 药学或生物相关专业本科及以上学历

7、纯化组长（生产）

工作性质：全职

最低学历：大专

工作年限：2年

职位月薪：0.8-1.3w

人数：1

工作地点：上海

岗位描述：

1、按照标准操作规程配制纯化所用的缓冲液。

2、按照标准操作规程装柱，定期对纯化柱进行在位消毒，负责所有分离介质的再生。

3、按有关标准操作规程进行上样、洗脱和目标蛋白的收集。监测纯化过程各环节工艺参数并如实记录。

4、对纯化岗位使用的仪器、设备的清洁、消毒和日常维护。

5、对纯化工艺进行技术分析，积极参加技术攻关，提高纯化得率，降低生产成本。

6、进行纯化生产全过程的各项验证，及验证文件的填写。

7、认真、如实填写生产原始记录，如有异常情况，应如实填写，并及时向上级组长汇报。

8、做好纯化工艺中的质量控制，并负责中间产品的请验。

9、做好清场工作，认真填写清场记录。

10、保持工作现场的整洁，保证纯化生产区域符合C级要求，按时记录各项环境指标，如发现偏离应立即采取措施并及时上报。

11、按产品工艺规程及GMP要求控制工艺卫生，并注意安全防护。

12、负责本岗位的全面工作，适时向上级领导提出保证产品质量、降低生产成本的意见和改进建议。

职位要求：

1、制药及制药工程大专及以上学历；

2、两年以上纯化工作经验；

3、熟知GMP法规及药厂主要工艺、设备的特性和要求；

4、态度端正，工作认真负责，严谨细致，有原则、纪律性；

5、具备统计、分析管理、协调、计划、指导能力；

6、能接受生产加班及倒班

8、发酵组长（生产）

工作性质：全职

最低学历：大专

工作年限：2年

职位月薪：0.8-1.3w

人数：1

工作地点：上海

岗位描述：

1、开具生产指令，并按照生产指令，严格执行工艺规程和岗位操作规程进行本岗位生产操作。

2、负责GMP的实施和保证。确保产品质量达到标准要求、安全、无误。

3、负责完成发酵岗位的生产计划。

4、负责发酵岗位的人员调配和工作安排。

5、负责完成发酵岗位产品质量、产量、收率、生产成本的控制。

6、对违规操作、浪费、返工承担责任。对人为因素延误生产而增加成本追究责任。

7、负责生产记录填写如实、完整、计算准确、书写整洁、不得随意涂改。对记录与工艺不符，与事实不符，追究责任。

8、负责发酵岗位的生产环境、人员、设备、物料、容器具等卫生管理程序的执行。

9、负责对发酵岗位设施、设备的使用、维护、保养、清洁。

10、负责异常情况的及时上报反馈和批准处理的执行。

11、按生产指令执行限额领用程序，负责与仓库进行领用、复核、发放、退库、交接、签收。

12、负责车间发酵物料的入账、核算、签收。

13、负责监督车间发酵物料的定置管理、存放，并完善记录。

14、负责每批剩余物料核对、入账。

15、负责物料状态标识管理、物料定置区域管理。

16、配合车间完成原料、辅料、包装材料的成本统计和分析。

17、负责进行发酵生产全过程的各项验证，及验证文件的编写。

18、对发酵工艺进行技术分析，积极参加技术攻关，提高发酵产量和质量，降低生产成本。

19、负责本岗位全面的工作，适时向上级领导提出保证产品质量、降低生产成本的意见和改进建议

职位要求：

1、制药及制药工程大专及以上学历；

2、两年以上制药行业发酵生产工作经历；

3、熟知GMP法规及药厂主要工艺、设备的特性和要求；；

4、态度端正，工作认真负责，严谨细致，有原则、纪律性；

5、具备统计、分析管理、协调、计划、指导能力；

6、能接受生产加班及倒班；

9、QA验证专员

工作性质：全职

最低学历：大专

工作年限：1年

职位月薪：0.8-1.3w

人数：2

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责实施各具体验证计划，包括负责空气净化系统、工艺用水系统验证及安排相关取样工作；

2、负责实施生产工艺及变更、设备清洗、原辅料变更验证中的取样工作。

3、协助起草验证方案和报告，实施验证，内容包括流程、规程、关键参数以及标准SOP等，保证验证活动与GMP等相关质量法规一致。

4、在产品工艺规程、质量标准变更后及时对产品工艺进行再验证。

5、跟进新产品的投产过程，并收集每批生产参数。

6、协助工艺验证、清洁验证等验证文件的起草、修改等工作，保证符合法规要求和可操作性；

7、负责工艺验证、设备验证、公用系统验证、清洁验证等验证程中相关数据的测试，准确和真实，严格按方案执行；

8、完成上级交付的其他工作；

职位要求：

1、制药及制药工程大专及以上学历；

2、一年以上制药行业质量或验证经验；

3、熟知GMP法规及药厂主要工艺、设备的特性和要求；

4、态度端正，工作认真负责，严谨细致，有原则、纪律性；

5、良好的问题分析能力；良好的沟通协调能力；良好的团队协作精神，敢于吃苦耐劳。

10、QC检验分析员

工作性质：全职

最低学历：大专

工作年限：1年

职位月薪：0.8-1.3w

人数：3

工作地点：上海

岗位描述：

1、 负责细菌内毒素、蛋白含量、SDS-PAGE电泳、Westernblot、外源性DNA残留及HCP检测等。

2、 负责新产品检验方法建立、SOP起草和方法验证等工作。

3、 负责相关OOS及实验室偏差调查。

4、 负责实验室其他相关工作，例如实验室设备维护、质量体系文件实施等。

5、 完成领导安排的其他工作内容。

职位要求：

1、1年以上制药行业药品检验工作经验。可接受药学、生物制药专业本科应届生；

2、有扎实的实验基础与理论基础

3、熟练使用气相、液相、紫外、红外等仪器

4、熟练内毒素、水分、PH、电泳等实验

三、福利待遇

环境好、五险一金、双休、加班费、交通方便、包食宿、管理规范、专车接送、技术培训

四、联系方式

简历投递邮箱：knowhubsh@163.com（邮件名称请注明应聘公司及职位）

落花有意随流水

年底几薪啊

hetaoren

工资有点低

冷漠大法师

这薪资就别再临港招聘了，划不着

gk87

冷漠大法师 发表于 2022-11-29 09:57
这薪资就别再临港招聘了，划不着

确实低了  ！！！！！！