关于EO灭菌的解析期

hujuanzk · 发表于 2022-3-1 09:32:26

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我想了解一下，其他公司医疗器械产品经EO灭菌后，是自然解析还是强制解析，已耗材为例，包装是PE+纸塑面，如自然解析周期大概多久？请各位大佬积极参与

Lisa～珍 · 发表于 2022-3-1 09:55:19

我们公司的是设定为14天

920145693 · 发表于 2022-3-1 10:22:23

这个是需要验证的，正常情况下强解是72小时，自然解析是14天

58767624 · 发表于 2022-3-1 10:36:35

我们使用的包装材质一样，我们也正在做解析验证，不过产品不同，包装材质，里面产品数量不同，需要自己做验证。
我们的方法是：从第一天开始，每天做环残，到第8天的时候符合标准，然后连续做到14天，符合要求。
这个解析周期跟太多因素有关，进气量，库房通风条件，大包装，小包装，一次灭菌数量。你们最好自己做验证。

hujuanzk · 发表于 2022-3-1 11:01:34

本帖最后由 hujuanzk 于 2022-3-1 11:03 编辑

58767624 发表于 2022-3-1 10:36
我们使用的包装材质一样，我们也正在做解析验证，不过产品不同，包装材质，里面产品数量不同，需要自己做验 ...

我们也正在做验证，就是想了解一下其他企业是怎么做的，领导说：要想加强制解析，要拿数据说话。

jhkj · 发表于 2022-3-1 15:00:10

我们设置的是7天解析

kimpirateyyc · 发表于 2022-3-2 09:05:48

之前我做的是7天，放在通风不锈钢箱内。

依然星期三 · 发表于 2022-3-2 09:09:24

要做验证的

雪儿1234567 · 发表于 2022-3-8 11:02:02

有验证模板吗，同学们

Eileenerc · 发表于 2024-7-10 09:19:03

各位老师，请教一下，解析需要代表性产品嘛？大家都怎么选择解析测试得产品，例如管路，直接选择最难灭菌得产品

凯无痕 · 发表于 2024-7-10 13:32:27

目前接触到的有内部腔道的需要十四天，没有内部腔道的时间相对会少很多，当然和原材料材质也有关系，强制解析一般时间能压缩一半吧，不过解析时间和温度还有换风量应该也是相关的，不是简单的线性关系

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