蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 996|回复: 3
收起左侧

[检验及监测] 隔离器的日常监测

[复制链接]
发表于 2022-2-24 18:57:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大佬们,我们欲增加隔离器内部的日常取样,来评估其内部的微生物状况。我们的监测周期为一周一次,如果有动态生产就不做这个额外的取样。因为动态生产有动态微生物数据。
那对于没有生产的那个监测周期,有没有相关的法规有要求这些?
隔离器不生产的情况下处于关机状态,所有舱门也是关着的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-25 08:11:40 | 显示全部楼层
不使用监测干什么,需要保证使用前也是符合要求的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-2-25 11:38:29 来自手机 | 显示全部楼层
战争的年代 发表于 2022-02-25 08:11
不使用监测干什么,需要保证使用前也是符合要求的

作为房间的一部分,毕竟那么大一个设备在那,肯定是要有所取样的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-16 10:43:46 | 显示全部楼层
没必要吧,关机状态监测有什么用,每次使用前还是要进行灭菌的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 18:00

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表