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药徒
发表于 2022-2-22 14:58:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新人,想学习一下关于医疗器械注册

想要一些案例做参考,了解一些流程是什么样子的


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药徒
发表于 2022-2-22 15:02:57 | 显示全部楼层
参考0287,0316,医疗器械监督管理条例,医疗器械生产监督管理办法,医疗器械现场检查指导原则等等,太多,没法一一罗列,去药监局网站看看吧
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-22 15:12:20 | 显示全部楼层
jjxkm2010 发表于 2022-2-22 15:02
参考0287,0316,医疗器械监督管理条例,医疗器械生产监督管理办法,医疗器械现场检查指导原则等等,太多, ...

谢谢,我去看看!
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药士
发表于 2022-2-22 15:18:10 | 显示全部楼层
如图所示!

注册流程图.pdf

1.64 MB, 下载次数: 234

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感谢分享!  详情 回复 发表于 2022-2-22 16:52
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-22 15:40:29 | 显示全部楼层

谢谢!                              
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发表于 2022-2-22 16:23:41 | 显示全部楼层
感谢大大
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药生
发表于 2022-2-22 16:52:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-2-22 17:16:36 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-2-22 17:32:22 | 显示全部楼层
欢迎登录药视网搜索学习相关课程,药视网:https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi

小编微信:18545952033
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头像被屏蔽
药徒
发表于 2022-2-22 18:29:43 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2022-2-23 08:33:51 | 显示全部楼层
学习学习。。。。。。。。
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药徒
发表于 2022-2-23 09:02:42 | 显示全部楼层
流程简单,关键要会写提交资料,跑腿的和大神之间的区别
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药徒
发表于 2022-2-23 13:17:18 | 显示全部楼层
器审中心→办事大厅→注册申报流程简图/技术审评流程简图,整个注册流程法规要求基本都有,再看下一些通用的指南和产品的注册技术审查指南,基础就差不多了,剩下的具体内容就边做边累积经验
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药徒
发表于 2022-2-23 14:56:16 | 显示全部楼层
清竹墨韵 发表于 2022-2-23 13:17
器审中心→办事大厅→注册申报流程简图/技术审评流程简图,整个注册流程法规要求基本都有,再看下一些通用 ...

同觉得入门最好的网站就是器审中心的流程图了
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发表于 2022-2-24 10:28:19 | 显示全部楼层
注册流程大同小异,多看看法规、标准、指导原则
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药徒
发表于 2022-2-28 16:48:46 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2022-8-13 15:50:45 | 显示全部楼层
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