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【电子说明书】请教下E-IFU的各国规定及实施案例

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药徒
发表于 2022-2-18 15:30:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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因海外客户需要电子说明书,查询了下目前欧盟有REGULATION (EU) 2021 2226,韩国有一个允许使用电子说明书的产品清单(具体要求没看到)
目前手上没有详细的申请电子说明书的要求的清单,想请教下做过或者正在做电子说明书/e-ifu的大佬们有相关资料可以提供么?哪个国家都行,各国市场都想参考下
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-1 13:14:13 | 显示全部楼层
无人问津,电子说明书真实现状。
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药神
发表于 2022-8-13 16:45:17 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2023-9-5 10:38:44 | 显示全部楼层
请问前辈,你们目前是否已经推进电子说明书实施?有资料方便分享一下吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-7 16:23:23 | 显示全部楼层
18251816880 发表于 2023-9-5 10:38
请问前辈,你们目前是否已经推进电子说明书实施?有资料方便分享一下吗?

需要看所在国家地区的要求,没有统一的,一个国家一个要求
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