设备采购期间相关验证

童1201

目前公司在建设厂房，设备采购期间遇到一些问题：
1、我公司验证部门对设备相关文件要求较高，比如开始阶段的FS、DS、RA、CCA、DQ等文件要求，但是国内设备厂家有的甚至无法提供相关文件，有的只能提供简单的DQ文件，面对这些问题就很难搞，验证部门的高要求与部分设备厂家的能力不符，该怎么去解决？
2、这部分厂家如果不提高自己的文件水平，后期会不会被市场淘汰？
3、另外，这些高要求基本都国外传进来的，而国外的制药市场基本被几大巨头刮分，相关的行业标准也都是他们制定的，这些不断提升的标准诚然可以提高药企的质量要求，但是会不会也是他们封杀小药企的手段（个人想法,有点阴谋论了，各位见谅，不喜勿喷）

zk8031

这就是谁能妥协的问题了，如果公司标准不降，供应商又无法满足，那公司只能找国外的供应商了，国内的企业供应商确实没有达到这么完善，而且除非你家公司能养活起供应商他们才会改变，否则他们有广阔的市场也不差你这一家。如果公司标准降低，采购了这些供应商的设备，这个标准不是只降验证这么简单，后期使用的性能方面，维修维护方面，配件方面估计标准都要降，这个要有预期

依然星期三

公司要求高，就花大价钱找国外的厂商

王爽1234

关于FS、DS、RA、CCA、DQ厂家提供相关文件，自己可以做相关前期的验证工作

linhangbill

国内做医药设备较大的厂家基本上都能提供以上的资料了，如果公司对资料有较高的要求，可以提前沟通，基本上都能满足的，关键是钱是否能到位而已。

令狐瓜子

国内做医药设备较大的厂家基本上都能提供以上的资料，你们可以要求，那些特别小的就不要做选择了