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美好的一天从菁菁早报开始
2022年02月15日 星期二
1. 医务人员用法学法成绩作为考核依据 近日，国家卫生健康委印发《卫生健康系统法治宣传教育第八个五年规划（2021～2025 年）的通知》，医疗卫生事业单位应将法治建设工作纳入本单位总体发展规划和年度工作计划，加强对医疗卫生人员学法用法的考核，结合实际将考核成绩作为年度考核等的重要依据。
2. 信达生物孤儿药资格认定获批 2月14日，信达生物与驯鹿医疗共同宣布美国食品药品监督管理局孤儿药开发办公室已正式书面回函，授予两家公司共同开发的全人源自体B细胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）注射液孤儿药资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。
3. 阿斯利康终止开发改良型新冠疫苗 阿斯利康在2021年财报中披露，已终止针对Beta变异株的改良型新冠疫苗AZD2816的开发。放弃原因是因为目前在全球疫情中占主导地位的是“奥密克戎”变异株；而且AZD2816与其已上市的第一代新冠疫苗Vaxzevria免疫原性没有显著差异，没有必要从一种疫苗转换到另一种疫苗。
4. 两款mRNA新冠疫苗接种后月经紊乱 欧洲药品管理局安全委员会近日宣布，正在审查两款mRNA新冠疫苗接种后，妇女出现大量月经出血和暂时停经的报告。该机构称，目前还不确定接种疫苗和月经紊乱是否存在因果关系。
5. 《粮食质量安全监管办法》公开征求意见 2月14日，国家发改委发布关于《粮食质量安全监管办法（征求意见稿）》公开征求意见的通知。修订主要内容有：完善粮食流通环节的质量安全管理制度。强化监督管理，加大处罚力度。
6. 王老吉申请元宇宙商标 近日，王老吉关联公司广州白云山医药集团股份有限公司申请注册“王老吉元宇宙”商标，国际分类为啤酒饮料，当前商标状态为申请中。
7. “医药女神”基金被支付宝榜单“摘牌” 日前，支付宝基金销售平台将中欧医疗健康从榜单中“撤下”，取而代之的是天弘永利债券基金。蚂蚁财富回应称，蚂蚁财富金选榜单里的“周销售排行”，是以周为维度的投资者申购的客观数据，最近随着市场波动，投资者开始较多配置稳健的固收及固收+产品。
8. 蛋白质有催欲作用 美国加州大学圣地亚哥分校的王竞教授团队在《自然》杂志发表一项研究，他们发现果蝇在摄入富含氨基酸的食物后，将注意力从进食转移至交配行为。这个行为转换的关键在于肠道释放的神经肽——利尿激素31（Dh31）。神经肽Dh31的发现为理解脑肠轴在进食行为之外的作用打开了全新窗口。
9. 用旧口罩制造经济型电池 俄罗斯一所大学开发出一项新技术，利用旧口罩生产经济型电池，电池外壳由废旧的药品包装制造。该技术采用超声波对口罩进行消毒，再浸入石墨烯“墨水”中，然后将材料压制、加热而成，两个由新材料制成的电极之间放置的具有绝缘性能的垫片，也是由口罩材料制成的。与传统的同类产品相比，新电池具有高密度的存储能量和电容。相关研究发表在《能源储存》杂志上。
10. 英国现3例拉沙热病例 英国卫生安全局当地时间2月11日报告，该国发现3例拉沙热病例，其中1名患者死亡。这是英国十余年来首次发现拉沙热病例。拉沙热是一种由拉沙病毒引起的急性病毒性出血热，西非国家常出现疫情。病毒通过老鼠等啮齿动物排泄物及患者的血液和体液传播，主要症状为发烧、头痛、喉咙痛等，约80%的感染者为轻症或无症状，总病死率为1%。
【日积月累】It is not intended to create any new expectations beyond the current regulatory requirements. 它无意在当前监管要求之外创造任何新的期望。--ICH Q9 《风险管理》 | 
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发表于 2022-2-15 07:00:00
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