器械生产企业购买原料药需要的资质

山东小哥 · 发表于 2022-2-14 10:16:30

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如题，请教一下各位，我司有一款药械组合产品分类鉴定为医疗器械。购买原料药的厂家要求提供药品生产或经营许可证，而我司仅有医疗器械生产许可证，
这种情况有没有同仁碰到过呢？我们不可能因为这么一个原材料再办理一下药品经营许可证吧？

请大神们指点迷津，感激不尽。

yangseine · 发表于 2022-2-14 10:48:05

解释下就行，可能对方不是很懂

山东小哥 · 发表于 2022-2-14 13:39:38

yangseine 发表于 2022-2-14 10:48
解释下就行，可能对方不是很懂

解释过了，厂家不同意

zxj8090 · 发表于 2022-2-14 15:58:28

人家要的不是生产许可证，是注册证。

山东小哥 · 发表于 2022-2-14 16:15:48

zxj8090 发表于 2022-2-14 15:58
人家要的不是生产许可证，是注册证。

设计开发阶段是没有注册证的，要的是药品生产或经营的资质

Bili · 发表于 2022-2-14 17:57:50

解释为带药器械，研发设计阶段没有注册证，研发使用

山东小哥 · 发表于 2022-2-15 13:12:12

Bili 发表于 2022-2-14 17:57
解释为带药器械，研发设计阶段没有注册证，研发使用

好的，试试沟通一下吧

zxj8090 · 发表于 2022-2-15 13:41:42

没有注册证，药厂真的不敢卖给你。你想想，你说是在研发中，就可以买，那么，谁都可以这么说，不需要任何凭证，药厂还怎么控制？

山东小哥 · 发表于 2022-2-15 14:26:49

zxj8090 发表于 2022-2-15 13:41
没有注册证，药厂真的不敢卖给你。你想想，你说是在研发中，就可以买，那么，谁都可以这么说，不需要任何凭 ...

所以就有点尴尬了，不知道该怎么办了

小金库 · 发表于 2022-7-11 16:53:04

先看看资料，感谢