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自己做的UDI培训PPT,请各位老师指教

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药徒
发表于 2022-2-11 15:48:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近领导让出一个UDI培训的PPT准备内部培训,自己做了一个,请各位老师看看还缺什么内容有什么内容需要修改吗?同时请教一个问题“国内UDI法规要求和欧盟的法规要求有什么区别吗,按照中国的UDI法规要求执行的UDI编码可以直接覆盖MDR的要求吗?”

UDI 基本介绍.rar

10.86 MB, 下载次数: 779

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药徒
发表于 2022-2-11 16:32:31 | 显示全部楼层
不能全覆盖哦,MDR还要有BASIC UDI ,上传EUDAMED
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药徒
发表于 2022-2-11 16:42:02 | 显示全部楼层
如果选GS1的编码,咨询他们是否会给出一点建议呀?

内容很具有参考意义,正好可以丰富一下我的PPT哈哈~我们公司也还没开始搞UDI。我之前做的PPT草稿相比较而言就很简单了。

UDI.pdf

1.17 MB, 下载次数: 286

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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-11 17:06:08 | 显示全部楼层
睡觉的小面团 发表于 2022-2-11 16:42
如果选GS1的编码,咨询他们是否会给出一点建议呀?

内容很具有参考意义,正好可以丰富一下我的PPT哈哈~ ...

好的好的,谢谢,我先学习下老师的版本,GS1成都这边不行。。。我昨天打电话问的问题都是不确定的回复,感觉还是得靠自己。。但是刚刚看了下法规,多一个basic UDI-DI的要求
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-11 17:07:33 | 显示全部楼层
yanglubing 发表于 2022-2-11 16:32
不能全覆盖哦,MDR还要有BASIC UDI ,上传EUDAMED

对对,刚刚看法规发现多一个basic的要求,请教下老师,是否可以理解为一个注册证号的产品赋一个basic码呢?
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药徒
发表于 2022-2-12 08:57:41 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习下
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药生
发表于 2022-2-12 09:17:36 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2022-2-12 09:18:34 | 显示全部楼层
yanglubing 发表于 2022-2-11 16:32
不能全覆盖哦,MDR还要有BASIC UDI ,上传EUDAMED

想学习一下国外的UDI 如何编写, 有啥资料可分享的不?
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药徒
发表于 2022-2-12 10:30:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 yanglubing 于 2022-2-12 10:45 编辑
楠人K2已苍孙 发表于 2022-2-11 17:07
对对,刚刚看法规发现多一个basic的要求,请教下老师,是否可以理解为一个注册证号的产品赋一个basic码呢 ...
可以根据这个判定树赋码
图片1.png
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药徒
发表于 2022-2-12 10:46:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 yanglubing 于 2022-2-12 10:50 编辑
TiAmoe1o 发表于 2022-2-12 09:18
想学习一下国外的UDI 如何编写, 有啥资料可分享的不?

MDR法规和MDCG的标准

2020.08.10-UDI问答知识.pdf

422.03 KB, 下载次数: 125

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药生
发表于 2022-2-12 13:21:55 | 显示全部楼层
建议加入二级及以上包装级别的UDI-DI,这样更利于后期赋码工作的开展
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药徒
发表于 2022-2-13 09:15:47 | 显示全部楼层
楠人K2已苍孙 发表于 2022-2-11 17:07
对对,刚刚看法规发现多一个basic的要求,请教下老师,是否可以理解为一个注册证号的产品赋一个basic码呢 ...

basic UDI 只是在 CE证书上和符合性申明上需要填写, 注册MDR是进行申请即可。 产品包装上的UDI 国内国外是通用的吧,只要申请的GS1 的就可以了吧。
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药徒
发表于 2022-2-14 09:40:10 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习下
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药徒
发表于 2022-2-14 09:50:44 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
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发表于 2022-2-14 11:44:10 | 显示全部楼层
进来学习,很好的资料。
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药徒
发表于 2022-2-14 21:56:07 | 显示全部楼层
睡觉的小面团 发表于 2022-2-11 16:42
如果选GS1的编码,咨询他们是否会给出一点建议呀?

内容很具有参考意义,正好可以丰富一下我的PPT哈哈~ ...

请教一下,你们UDI二维码软件用的哪个,方便说一下吗?我们公司还没有实施,多谢。
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药徒
发表于 2022-2-14 21:56:33 | 显示全部楼层
睡觉的小面团 发表于 2022-2-11 16:42
如果选GS1的编码,咨询他们是否会给出一点建议呀?

内容很具有参考意义,正好可以丰富一下我的PPT哈哈~ ...

请教一下,你们UDI二维码软件用的哪个,方便说一下吗?我们公司还没有实施,多谢。

点评

我们也还没开始搞  详情 回复 发表于 2022-2-15 11:31
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药徒
发表于 2022-2-15 10:02:09 | 显示全部楼层
每天都有收获,感谢分享!
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药徒
发表于 2022-2-15 11:31:59 | 显示全部楼层
元123 发表于 2022-2-14 21:56
请教一下,你们UDI二维码软件用的哪个,方便说一下吗?我们公司还没有实施,多谢。

我们也还没开始搞
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药徒
发表于 2022-2-15 13:11:33 | 显示全部楼层

谢谢,我这几天先查询一下,后期再做交流
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