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[检验及监测] 供应商如何减轻 GMP 审计负担

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药徒
发表于 2022-1-28 22:40:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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审计是对每个客户的必需品,在供应商资格认证中起着至关重要的作用。

准备和适应审计是一个复杂、昂贵和耗时的过程。作为供应商拥有广泛的客户网络时,接受来自不同实体的审计意味着增加奉献精神和承诺。

共享审计,主动权掌握在供应商手上,供应商能将多个客户分组并在一次设施访问中编制每个客户的个人审核要求。由于质量数据的重复使用率更高,供应商审核的总数被最小化能使所有行业利益相关者的成本显着降低。当然,数据共享始终需要供应商的批准。

共享审核可以给供应商的设施带来的最显着影响之一是:审核总数将大大低于以传统方式进行的编程审核考虑到不同审计的计划天数同样减少,这将保证现场的生产线受到更少的干扰。此外,三方平台能通过为您处理审计周期的每一步来扩展服务。内容涵盖议程规划、日程安排以及与供应商的每一位客户的沟通。供应商可以使用一个单一的联系点来确保所有客户都收到所有需要的信息,而不是与每个客户交谈。这也包括任何 CAPA 更新。
作为供应商,将会收到完整审计报告,而不仅仅是摘要。通过完整的报告,供应商可以借此机会了解可以改进的地方。此外,您完全了解客户收到的所有信息。

Qualifyze 审计报告在进行审计之前和之后都遵循严格的质量控制程序。我们的审计员会事先收到一份结构清晰的报告模板。审核成功后,我们的质量部门将对报告草稿进行审核,以确保仅交付最高质量的报告。每个客户都会收到一份根据他们的要求量身定制的审计报告——无论参与审计的发起人的数量如何。完成审核后,我们可以将报告转售给其他客户。经供应商同意后,我们将发布专用副本。供应商可以通过将客户推荐给我们来加强这一过程。

我们最成功的合作伙伴之一是与位于中国的供应商浙江华海药业有限公司合作。去年我们审计了他们的两个站点,由于他们的积极性和组织性,我们能够在四天内对它们进行审计。制造商提前向审核员发送了许多支持文件,这些文件极大地帮助了审核的准备工作。此外,供应商还分享了他们对 4 天审核范围内可以涵盖哪些产品的见解,以尽可能多地满足赞助商的需求。完成审核后,浙江华海继续将其客户重定向到 Qualifyze 以获得最近完成的报告。这为他们节省了大量的时间和资源,因为他们不必在一对一的基础上进行新的审核,这些审核很可能涵盖相同的产品。浙江华海迅速批准这些请求,帮助客户轻松完成供应商评估。完善的准备导致审计后将报告转售给 33 位客户。

此服务对所有供应商都是免费的,有兴趣想要了解更多的供应商请联系



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药徒
发表于 2022-1-29 10:22:04 | 显示全部楼层
又在推共享审计啦,这个概念还是蛮好的,就是需要制定一个衡量标准,供应商需要花多大精力和财力配合生成一份审计报告,而审计内容是否能全面的覆盖甲方(审计方)的要求,才是关键,当审计方的要求多样化。要做到”价廉物美“的共享审计才是王道,不然会出现不断的补充审计量签各种分包审计增项。
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药士
发表于 2022-1-29 13:19:59 | 显示全部楼层
xiuke1 发表于 2022-1-29 10:22
又在推共享审计啦,这个概念还是蛮好的,就是需要制定一个衡量标准,供应商需要花多大精力和财力配合生成一 ...

以前是 自己审计 自己花钱 自己出门 好歹 还顺便 旅游下

你现在 搞 共享单车。。。。。额 。。。不对。。共享审计

那我公费旅游的 资格 是不是 就被坑没了?
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药徒
发表于 2022-1-29 14:27:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 xiuke1 于 2022-1-29 14:30 编辑
yuansoul 发表于 2022-1-29 13:19
以前是 自己审计 自己花钱 自己出门 好歹 还顺便 旅游下

你现在 搞 共享单车。。。。。额 。。。不对 ...

这个和你现场审计不太相关吧,关键的物料和设备现场去审计还是很有必要的呀,共享审计时对于文件类别的审计有需求,但又不太用现场审计的甲方准备审计资料。 这个还是看甲方的需求的
不影响公费旅游  哈哈。当然甲方自己不现场审计 而是通过第三方集中前往审计,那你就是没戏公费去啦

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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-31 16:26:52 | 显示全部楼层
xiuke1 发表于 2022-1-29 10:22
又在推共享审计啦,这个概念还是蛮好的,就是需要制定一个衡量标准,供应商需要花多大精力和财力配合生成一 ...

这个服务对于供应商来说是完全免费的唷~是由分享审计的三方公司负担所有费用的!
分享审计公司卖的就是供应商审计后提出来的报告,所以最后不能Cover 甲方需求,我们这边就亏钱了啦

覆盖到甲方的要求部分: 通常在和供应商签订合作协议之后,我们会去ˋ找该供应商的合作公司,并且给各个合作公司一个表格填写,详细了解需求以后会跟供应商沟通订定审计的内容! 因为最终成本是压在我们身上的,所以如果这份报告并没有涵盖到甲方所需要的内容,那我们也就会耗费巨大成本并没有任何效益!

关于衡量标准,有兴趣的话可以发个email 给我,我可以把详细的内容传给您!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-31 16:32:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 ChiehHuang 于 2022-1-31 17:02 编辑
yuansoul 发表于 2022-1-29 13:19
以前是 自己审计 自己花钱 自己出门 好歹 还顺便 旅游下

你现在 搞 共享单车。。。。。额 。。。不对 ...

因为是共享的,所以甲方爸爸的审计报告一份才三到四千刀。这个就公费旅游的机票吧!
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