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[制药用水] 纯化水系统回顾性验证

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发表于 2021-12-28 13:40:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助:哪位大神有纯化水系统的回顾性验证方案,分享下。谢谢
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药徒
发表于 2021-12-29 10:55:19 | 显示全部楼层
目    录

一、纯化水制备系统简介
二、饮用水水质的年度回顾
三、纯化水系统运行情况年度回顾
四、2020年度纯化水关键工艺控制点年度回顾
五、2020年度纯化水关键采水点检测年度回顾
六、2020年度纯化水正常维护、保养情况的年度回顾
七、2020年度纯化水系统清洗和消毒情况的年度回顾
八、2020年度纯化水系统偏差处理情况的年度回顾
九、2021年度工作计划
十、2020年度纯化水系统运行情况的评估
我们是从这个几个方面回顾的,其中水质监测要画趋势图的。
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药师
发表于 2021-12-29 08:30:03 | 显示全部楼层
这个简单,一年的日常监测数据汇总,趋势图分析,总结就行了。
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 楼主| 发表于 2021-12-31 16:43:17 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-1-4 16:15:18 | 显示全部楼层
主要参数的统计学分析即可
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发表于 2022-1-6 16:42:53 | 显示全部楼层
做了质量回顾性,还用做性能再验证吗
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药徒
发表于 2023-5-3 14:15:49 | 显示全部楼层
橘红色的 发表于 2022-1-6 16:42
做了质量回顾性,还用做性能再验证吗

同问!!!!

点评

开车的时候实际上一直在使用刹车的,那还需要再单独来做刹车的确认吗?  详情 回复 发表于 2023-6-2 12:37
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药生
发表于 2023-6-2 12:37:41 | 显示全部楼层

开车的时候实际上一直在使用刹车的,那还需要再单独来做刹车的确认吗?
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药徒
发表于 2023-6-2 17:02:05 | 显示全部楼层
您好!大神
有没有法规依据或者指南规定不去要进行周期性再确认/再验证,具体如何执行,请大神指教
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