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[药界资讯] 未知杂质引发的血案——01未知杂质超标,QA你说偏差咋写能放行?

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药士
发表于 2021-12-27 14:51:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药士
 楼主| 发表于 2022-1-10 15:27:24 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-1-10 08:52
后续呢。。。。。。。。。。。。。。。。。。

4期已经全部发布,请关注
未知杂质引发的血案——04未知杂质再次出现,傲娇的质量体系瞬间崩塌
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=188583
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)


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药徒
发表于 2021-12-27 16:41:53 | 显示全部楼层
偏差记录表很有个性,物料不合格,偏差类别是“人员”

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说明已经轻车熟路的把原因归结到检测过程上了  发表于 2021-12-27 16:45
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大师
发表于 2022-1-1 13:06:01 | 显示全部楼层
这公司需要招个北大中文的博士研究生做偏差主管,专门写偏差报告。
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药徒
发表于 2021-12-27 15:01:53 | 显示全部楼层
发帖子的兄弟工作保不住了。

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还会有后续哦  详情 回复 发表于 2021-12-28 13:21
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药徒
发表于 2021-12-27 15:05:02 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-12-27 16:07:00 | 显示全部楼层
这生产经理是真不太行。
质量的离职吧,谁爱编谁编去
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药徒
发表于 2021-12-27 16:15:26 | 显示全部楼层
QA永远是那个造假的人
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药士
 楼主| 发表于 2021-12-27 16:17:01 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-12-27 17:14:50 | 显示全部楼层
就是不签字,我看谁敢放出去。
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药徒
发表于 2021-12-27 21:40:29 来自手机 | 显示全部楼层
作者胆子可以!

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明天发布后续  详情 回复 发表于 2021-12-28 13:21
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药生
发表于 2021-12-28 08:53:13 | 显示全部楼层
检验不合格不是OOS吗?实验室不进行调查了?
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药徒
发表于 2021-12-28 09:09:41 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2021-12-28 08:53
检验不合格不是OOS吗?实验室不进行调查了?

应该是调查完了,结果就是不合格

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正解  发表于 2021-12-28 10:39
都应经确认不合格了,还走什么OOS,难道不应该是下不合格报告前完成OOS调查吗  详情 回复 发表于 2021-12-28 10:39
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药士
 楼主| 发表于 2021-12-28 10:39:03 | 显示全部楼层
edward2021 发表于 2021-12-28 09:09
应该是调查完了,结果就是不合格

都应经确认不合格了,还走什么OOS,难道不应该是下不合格报告前完成OOS调查吗
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药士
 楼主| 发表于 2021-12-28 10:39:48 | 显示全部楼层
维塔斯Vitas 发表于 2021-12-27 17:14
就是不签字,我看谁敢放出去。

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药士
 楼主| 发表于 2021-12-28 13:21:29 | 显示全部楼层
laifukun321 发表于 2021-12-27 15:01
发帖子的兄弟工作保不住了。

还会有后续哦
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药士
 楼主| 发表于 2021-12-28 13:21:59 | 显示全部楼层

明天发布后续
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药徒
发表于 2021-12-29 08:21:21 | 显示全部楼层
啥都是培训最后
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药徒
发表于 2022-1-4 21:17:34 | 显示全部楼层
如果给的钱多了呢?
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药徒
发表于 2022-1-5 10:12:42 | 显示全部楼层
后续呢。。。。。。。。
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药徒
发表于 2022-1-6 14:56:57 | 显示全部楼层
牛啊。。看故事一样
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