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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 内包材在灭菌前清洗的目的是什么
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内包材在灭菌前清洗的目的是什么

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Chang12345
药徒
发表于 2021-12-24 13:06:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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内包材（比如卡式瓶）在灭菌前清洗的目的是什么
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18565742387
药徒
发表于 2021-12-24 15:30:00 | 显示全部楼层
受生产环境影响吧，从原料到成品加工过程中不可避免的有微粒，清洗了更好
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于文琪
药士
发表于 2021-12-24 13:20:48 | 显示全部楼层
任何残留的有机物质如血块、脓、蛋白质、粘液、油污等都会妨碍微生物与灭菌媒介有效接触，且会产生细菌的保护膜而影响灭菌效果
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醴冬阳
药徒
发表于 2021-12-24 13:19:33 | 显示全部楼层
清除微粒等污染物
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Chang12345
药徒
 楼主| 发表于 2021-12-24 13:23:17 来自手机 | 显示全部楼层
如果是采用高温霉菌呢？这种情况下会如何影响灭菌效果
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神经蛙bms
药徒
发表于 2021-12-24 13:30:04 | 显示全部楼层
Chang12345 发表于 2021-12-24 13:23
如果是采用高温霉菌呢？这种情况下会如何影响灭菌效果

实际不至于，当然干净点总是好的
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Chang12345
药徒
 楼主| 发表于 2021-12-24 13:32:26 来自手机 | 显示全部楼层
于文琪 发表于 2021-12-24 13:20
任何残留的有机物质如血块、脓、蛋白质、粘液、油污等都会妨碍微生物与灭菌媒介有效接触，且会产生细菌的保护膜而影响灭菌效果

如果是采用高温霉菌呢？这种情况下会如何影响灭菌效果
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Chang12345
药徒
 楼主| 发表于 2021-12-24 14:07:33 来自手机 | 显示全部楼层
Chang12345 发表于 2021-12-24 13:32
如果是采用高温霉菌呢？这种情况下会如何影响灭菌效果

高温灭菌，打错字了
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于文琪
药士
发表于 2021-12-24 15:32:30 | 显示全部楼层
Chang12345 发表于 2021-12-24 14:07
高温灭菌，打错字了

一样的，微粒总不能灭菌后再清洗吧。
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KMT
药徒
发表于 2021-12-24 16:11:03 | 显示全部楼层
可见异物呢
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cxj0205
药生
发表于 2021-12-24 16:14:37 | 显示全部楼层
主要考虑各种异物的
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sunguoqing
药士
发表于 2021-12-24 16:44:02 | 显示全部楼层
毛发，玻璃屑、铁屑、大颗粒等异物，这些不是灭菌能清除的
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我叫夏妖妖
药徒
发表于 2021-12-27 16:37:13 | 显示全部楼层
于文琪 发表于 2021-12-24 13:20
任何残留的有机物质如血块、脓、蛋白质、粘液、油污等都会妨碍微生物与灭菌媒介有效接触，且会产生细菌的保 ...

蒲公英论坛居然出现了猫猫头大军！！
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sufengjie
药徒
发表于 2021-12-27 16:58:05 | 显示全部楼层
清洗主要清洗可见异物不同于灭菌
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吉米亚的忧伤
大师
发表于 2021-12-28 12:17:27 | 显示全部楼层
18565742387 发表于 2021-12-24 15:30
受生产环境影响吧，从原料到成品加工过程中不可避免的有微粒，清洗了更好

主要是控制微粒和微生物，在低于你的车间洁净级别生产的包材进入车间时需要对微粒和微生物进行控制
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ivysun18
药徒
发表于 2021-12-28 13:09:38 | 显示全部楼层
清洗这个工序主要是针对可见异物
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