招聘发布 | 上海臻皓生物技术有限公司

蒲公英沈梦悦

上海臻皓生物技术有限公司

一、公司简介

臻皓生物是由臻格生物与皓元医药强强联手，合力打造的抗体偶联药物 (ADC) 研发和GMP生产一站式服务平台。

臻皓生物致力于深耕ADC类药物的偶联技术服务平台搭建，目前已精通多种国际领先的新型偶联技术平台。技术核心业务有：ADC样品制备，ADC药物筛选，偶联、纯化小试工艺开发，分析方法开发，ADC处方开发，灌装、冻干工艺开发等服务。偶联技术包含双抗偶联小分子、抗体偶联核酸、多肽偶联核酸、多肽偶联蛋白等多种偶联技术的样品制备。我们以丰富的研发经验、锐意创新的精神圆满地帮助多个客户解决了新的大小分子在偶联、纯化、分析中出现的疑难问题，获得了客户的一致好评。

臻皓生物在临港智造园六期投入超过1.5亿人民币建设的 6400 m2 的ADC研发和GMP 生产一体化服务平台将于2021年底竣工并投产。臻皓充分整合了臻格与皓元各自优势资源，创建抗体偶联药物领域内共享共赢的商业模式，打造业界领先的一站式 CDMO 技术服务平台，为奋战在ADC 创新药领域的合作伙伴提供高效、优质的服务。

二、招聘职位

1、抗体偶联药物(ADC)研发研究员

工作性质：全职

最低学历：硕士

工作年限：在校生/应届生

职位月薪：10-15k

人数：10

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责抗体、多肽和小分子药物偶联工艺的筛选、小试工艺开发和中试放大及生产；

2、负责ADC药物的纯化工艺开发和中试放大及生产；

3、负责ADC常规的分析方法开发与检测；

4、完成实验数据分析，实验进展报告和项目总结汇报；

5、负责相关实验室和中试车间的日常管理工作；

6、负责管理项目的进程和时间节点，与其他部门协调推进项目的完成

7、负责完善实验室和中试生产车间ADC的平台建设；

职位要求：

1、药学、生物和化学相关专业；硕士及以上学历；本科毕业须具有2年以上工作经验;

2、良好的科研能力；优先考虑有抗体药物偶联的人员;

3、熟悉GMP及生产管理者优先考虑；

4、具有出色的沟通能力和执行能力；

5、有勤奋好学的工作态度，能积极主动的发现、分析、解决工作中出现的问题，具备优秀的实验设计和优化能力；

6、具备强烈的责任心和团队合作精神。

2、QC微生物工程师

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：在校生/应届生

职位月薪：10-15k

人数：3

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责微生物实验室检验相关仪器的管理、维护工作；

2、负责微生物实验室检测方法的确认或验证，包括但不限于微生物限度检查、无菌检查；

3、负责原辅料、包材、中间产品、成品的微生物限度、无菌、细菌内毒素检测；

4、负责微生物实验室和工厂洁净区的HVAC系统、纯水系统、压缩气体系统的验证和日常监测，并对相关数据进行汇总及趋势总结；

5、负责实验室OOS\OOT\异常检测数据的调查；

6、能够独立撰写、更新相关仪器的SOP;

7、进行文件管理，建立检测记录档案并及时落实归档，文件包括检验质量标准及检验标准操作规程的起草、检验相关记录格式的起草等；

8、负责部门人员培训资质管理。协助主管进行人员的培训工作，包括新员工岗位培训计划制定，员工再培训工作安排，员工培训状态统计，培训材料的更新和管理；

9、完成主管授权的其它任务。

职位要求：

1、微生物学、生物学、药学等相关专业本科及以上学历；

2、副研究员需要2年以上、研究员需要3年以上制药或生物制品企业工作经验；

3、熟悉药品GMP规范、国内外药典测试方法;

4、原则性强，具备良好的沟通、协调能力;

5、良好的组织能力和解决问题的能力。

3、QC理化分析工程师

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：在校生/应届生

职位月薪：10-15k

人数：2

工作地点：上海

岗位描述：

1、相关检测方法由分析部到本部门的技术转移和验证工作；

2、确保检验用仪器、设备、人员、试剂符合要求；

3、确保检验用质量标准、检验方法、操作规程及记录符合要求；  

4、确保偏差经过调查并记录，协助解决技术转移和日常生产过程中出现的质量问题；  

5、负责撰写相关实验SOP，按照SOP完成检验，按照GMP规范填写检验记录，出具检验报告；负责CMC申报资料的整理和撰写   

6、执行QC的数据完整性管理，确立有效的实施计划，以符合国际、国内的相关法规要求；  

7、应对和组织准备咨询公司、客户对于QC的审计和现场核查。

职位要求：

1、药物分析、生物化学、生物制药等相关专业本科及以上学历，3年以上QC相关工作及管理工作经验；

2、熟悉生物大分子药物常用理化分析检测技术和常用仪器设备的使用，如HPLC,UPLC,CE,ciEF等；

3、熟悉国内外药品质量控制的相应政策和法律法规；

4、熟悉药品质量控制的相应的仪器应用，方法开发，验证以及申报资料的整理和撰写；  

5、认真细致、高效、逻辑性强，有责任心和团队意识，有良好的沟通能力、执行能力以及组织协调能力。

4、QC生化分析工程师

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：在校生/应届生

职位月薪：10-15k

人数：2

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责项目样品的生化检测工作的执行（包括但不限于ELISA、细胞活性、Q-PCR和内毒素）；

2、负责项目的生化分析方法（包括但不限于ELISA、细胞活性、Q-PCR和内毒素）的建立、确认及优化；

3、负责生化分析相关实验数据分析、项目总结及汇报；

4、审核分析人员的相关实验记录、研究数据及报告；

5、负责监督和保证生化分析检测数据的真实性、准确性、可溯源性；

6、负责生化分析组人员的工作安排及日常工作进度跟进；

7、完成领导安排的其他工作。

职位要求：

1、生物学、药学、药物分析或相关专业，本科及以上学历；

2、具有药品生产或检测企业5年以上相关工作经验；

3、了解生物药质量研究相关的检测方法，蛋白特性等理论知识；

4、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力；

5、具有团队协作精神及工作责任感。

5、蛋白纯化工程师

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：在校生/应届生

职位月薪：10-15k

人数：2

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责产程下游纯化方案的制订及组织实施；

2、负责产程下游纯化实验室的管理；

3、负责项目下游工艺的开发和优化，定期汇报项目进展；

4、负责起草下游平台文件、研究方案、开发报告和申报材料；

5、负责技术转移工作，完成工艺转移报告，配合生产人员撰写纯化工艺SOP和BPR；

6、提出产程下游设备的配置建议，负责管理及维护；

7、做好产程下游纯化团队管理工作；

8、完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。

职位要求：

1、至少2年以上纯化工作经历；

2、熟悉单抗、双抗或融合蛋白纯化工艺开发；掌握AKTA系统操作和DOE设计研究；熟悉亲和、离子交换、疏水等介质特性；了解各种蛋白质量分析和检测方法；

3、熟悉深层过滤、超滤和除菌过滤，有除病毒过滤经验者优先；

4、有很强的实验动手能力和良好的实验习惯，有较强的总结及分析能力，并能解决纯化过程中遇到的复杂问题；

5、具备良好的团队合作精神，有团队管理经验，认真负责，沟通能力强；

6、硕士学历及以上，生物化工或制药工作专业；

7、熟练的英语读写能力。

6、QA经理

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：5-7年

职位月薪：20-30k

人数：1

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责参与整个质量体系的文件的建立及审核及日常合规管理；

2、负责参与接待客户和官方审计，准备审计回复，追踪整改措施；

3、负责持续完善公司药品生产质量管理体系，确保系统有效运行；

4、负责起草、修订和实施文件管理体系的相关制度和流程；  

5、负责持续完善文件档案管理体系，质量培训体系；

6、负责组织和推荐内审自查工作；

7、负责审核和评估与药品生产质量相关的任何变更申请，批准次要变更；

8、负责对偏差处理进行审核，确保所有重大偏差和超标已经过充分调查并得到妥善处理；

9、确保所有与质量有关的用户投诉已经过充分调查，并得到妥善处理，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果报告公司领导；

10、负责参与外部各类供应商审计；

11、参与年度质量回顾；

12、负责参与质量体系风险评估的开展并起草或审核相应的文件。

职位要求：

1、生物技术或药学等相关专业本科以上学历；

2、8年以上医药行业的质量管理体系管理经验，具备较强的质量管理能力和处理能力；

3、熟悉国家有关法律法规，具有较强的法规意识，具有YY/T 0287标准和GB/T 19001标准的内审员证书者优先；

4、有团队合作精神、抗压能力强；

5、有国内或国外GMP认证经验或官方审计者优先；

6、从事过生物药品生产，有单克隆抗体管理经验者优先。

7、有一定的英语基础，能阅读相应文献。

三、福利待遇

环境好、年终奖、五险一金、双休、朝九晚五、晋升快、车贴、房贴、旅游

四、联系方式

简历投递邮箱：knowhubsh@163.com（邮件名称请注明应聘公司及职位）