招聘发布 | 上海恒赛生物科技有限公司

蒲公英沈梦悦

上海恒赛生物科技有限公司

一、公司简介

恒赛生物是致力于树突细胞疫苗研发与产业化的科技创新型企业。

公司凭借创始团队在日本树突细胞疫苗（DC疫苗）的成功开发经验，联合日本东京医科齿科大学，构建高品质树突细胞开发技术Eco-DCVax平台，旨在开发具有自主知识产权的、安全性好、疗效显著持久、方便使用、普惠的治疗性肿瘤疫苗。

二、招聘职位

1、注册经理

工作性质：全职

最低学历：大专

工作年限：3-4年

职位月薪：12-30k

人数：1

工作地点：上海

岗位描述：

1、为公司产品IND/NDA计划提供策略支持；

2、负责细胞治疗产品注册资料准备﹑审核、整理、汇总及申报工作；

3、与国家药政部门进行业务沟通，跟踪项目申报进度，解读申报信息，解决研究与申报之间遇到的问题；

4、组织协调药品注册过程中的研制及生产现场核查、样品检验等相关事宜；

5、密切关注药政法规发展，为公司产品管线提供相关药政法规支持，建立并及时更新注册相关政策信息库，组织内部药政法规培训；

6、及时更新相关产品注册信息，建立和管理各种相关文件档案。

职位要求：
1、生物、医学或药学等相关学科，本科及以上学历，硕士以上学历优先；
2、至少3年以上药物注册相关工作经验，有细胞治疗类新药的注册申报经验者优先；
3、熟悉新药注册，药品管理等相关法规，能独立处理或解决新药申报注册过程中的相关问题；
4、具备及熟悉申报综述资料的撰写并具备对申报资料的审核能力；
5、具备良好的职业道德，工作认真细致，自我驱动力强，责任心强，条理性强，有良好的项目管理、沟通和协调能力。

2、注册专员

工作性质：全职

最低学历：大专

工作年限：1年

职位月薪：7-12k

人数：2

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责细胞治疗产品IND申报的资料准备﹑审核、汇总及申报工作；

2、跟踪药品申报进度，组织解决申报过程中遇到的问题；

3、收集、解读药品注册申报的法规政策和技术要求等信息，向各部门提供药品监管的政策法规信息；

4、组织协调药品注册过程中的研制及生产现场核查、样品检验等相关事宜；

5、及时更新相关产品注册信息，建立和管理各种相关文件档案。

职位要求：
1、本科及以上，药学、制药工程及其他相关专业；
2、有1年以上药品注册相关工作经验；
3、熟悉新药注册，药品管理等相关法规；
4、具备良好的职业道德，工作认真细致，自我驱动力强，责任心强，条理性强，有良好的项目管理、沟通和协调能力。

3、QA专员

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：1年

职位月薪：5-10k

人数：3

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责监督GMP质量管理体系全面实施的合规性：包括厂房设施设备的合规运行；生产物料、中控的审核放行；生产、质控现场检查；组织并参与进行偏差的调查、变更实施及关闭、CAPA及风险评估等质量活动，负责以上各记录的编号管理并建档；

2、负责GMP质量管理文件体系的维护和完善修订及记录管理工作：包括督促各部门GMP文件的修订审核，文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作；负责批记录及验证记录的归档管理；

3、组织建立GMP年度培训计划，监督GMP岗位人员的岗前及岗位培训效果并培训档案管理；

4、参与供应商的审计工作，负责维护各供应商资质档案的健全及更新；

5、与质量部门的日常检查及年度全面自检工作，督促整改并报告；

6、其他质量管理相关工作。

职位要求：

1、生物、药学或检验等相关学科，专科及以上学历；

2、熟悉生物医药相关的质量管理体系；

3、一年以上质量保证相关经验，有验证工作经历者优先考虑；

4、具备良好的职业道德，工作认真细致，自我驱动力强，责任心强，条理性强，有良好的沟通和协调能力。

4、实习生/研发人员

工作性质：实习（全职）

最低学历：大专

工作年限：在校生/应届生

职位月薪：3-6k

人数：30

工作地点：上海

岗位描述：

1、严格按照公司SOP进行细胞的分离、培养、冻存、复苏、细胞活性及数量的检测工作；

2、撰写实验记录，生产批记录，协助完成工艺验证；

3、完成主管交给的实验任务，提交实验结果报告，分析发现存在的问题。

职位要求：

1、生物学、药学或医学等相关专业专科以上学历；

2、能胜任细胞生产的常规职责及实验室的日常维护,有免疫细胞培养经验者优先；

3、勤奋敬业，责任心强，对工作充满热情。   

三、福利待遇

环境好、年终奖、五险一金、双休、朝九晚五、管理规范、有补助、晋升快、技术培训、旅游

四、联系方式

简历投递邮箱：knowhubsh@163.com（邮件名称请注明应聘公司及职位）